再発前立腺がんに対する近接照射療法 (CAPRICUR)

限局性前立腺がんに対する放射線療法による根治的治療後、患者の 20% ～ 50% が PSA の進行性再上昇として生物学的再発を起こす可能性があります。 低流量での前立腺小線源治療後のこの割合は 2% ～ 6% です。 最初に存在する危険因子によっては、再上昇時に微小転移性疾患を患う患者もいますが、純粋に前立腺内に真の局所再発を起こす患者もいます。 放射線療法後の局所再発は、遠隔転移再発の発生率が高く、全生存率が低いことに関連しています。 これらの理由から、この選択された患者集団に局所治療を提供できる可能性は、大きな治療上の関心を持ち、しばしば緩和的と考えられている状況を第二の治癒治療の可能性に変えることを可能にする可能性があります。

現在、最初に前立腺照射を行った後に純粋に局所再発を起こした患者の最適な管理についてはコンセンサスがありません。 前立腺がん患者の第一選択として外部放射線療法または小線源療法が行われる場合、いくつかの治療法が提案されており、臨床医や困難な患者の意思決定については物議を醸す結果となっています。 これらの主要な治療選択肢（手術、凍結療法、近接照射療法）は、直腸損傷、インポテンス、失禁などの合併症を引き起こす可能性があります。近接照射療法は、米国で評価されている新しい救済治療です（放射線療法腫瘍グループの第 II 相研究 No. 0526） ）。 いくつかの遡及的試験では、短期的な急性毒性と生化学的制御の点で非常に有望な結果が示されています。 そこで、ニューヨークのマウント・サイナイのチームは最近、このアプローチによる 10 年間の遡及結果を初めて発表しました。 外照射療法または密封小線源療法による治療が失敗した後の彼らの経験では、122 Gy の線量が前立腺の 90% 以上に照射されました。 これにより、10年後の生化学的制御率と生存率はそれぞれ54%と96%であり、84%の症例でホルモン治療が関連していた(中央値6か月)ことが観察されました。 4 人の患者はグレード 3 以上の毒性を示しました (11%)。 晩期毒性の発生率を減らすために、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）のチームは、機能的MRI（MRI分光法）に基づく局所近接照射療法をテストし、初回近接照射療法後の局所再発を単剤療法または追加療法として再治療した。 著者らは、MRIで対象化された再犯に144Gyを照射することにより、顕微鏡的疾患のリスクを治療するには最小線量37Gyで前立腺の90％をカバーできることを観察した。 これにより、グレード 3 の毒性は観察されず、関連ホルモンなしで 74% の患者が PSA 最低値 <0.5 ng/mL を達成したため、観察された毒性の割合と生化学的制御は良好であるように見え、追跡期間の中央値は 2 年でした。 外部放射線療法または小線源療法の場合、前立腺と直腸の境界面にヒアルロン酸ゲルを注入して、健康な組織が照射されるのを防ぎ、放射線直腸炎の発生率を減らすといういくつかの試みが提案されています。 このゲルの導入の実現可能性は、非照射組織を持つ患者において実証されています。 前立腺近接照射療法の第一選択後のヒアルロン酸ゲルの注射に固有の毒性については報告されていません。 以前に外部照射または近接照射療法によって放射線照射を受けた患者に対するこの注射の実現可能性は、これまでのところ証明されていない。 我々は、この適応症においてこの技術を使用することで、放射線性直腸炎および前立腺瘻孔のリスクを軽減できると仮説を立てています。

我々は、孤立する可能性が高く過剰に選択された患者集団における放射線直腸炎および/または直腸尿瘻のリスクを軽減するために、小線源療法治療と手術後のヒアルロン酸注射を組み合わせたフランスの前向き多施設第II相試験を実施することを提案する。局所再発。