LESおよびAPSのオメガ3
2017年9月25日 更新者：Fabiana Braga Benatti、University of Sao Paulo
全身性エリテマトーデスおよび原発性抗リン脂質症候群における EPA および DHA 補給の有効性
EPA と DHA の補給は、いくつかの慢性疾患、すなわち糖尿病、肥満、および関節リウマチにおいて抗炎症特性を有する可能性があることが実証されていますが、論争はありません.
全身性エリテマトーデス (SLE) および抗リン脂質抗体症候群 (AAS) は、疾患の臨床症状に関連する慢性炎症状態を特徴とする自己免疫疾患です。
したがって、EPA と DHA の補給は、炎症性サイトカインのプロファイルと LES および AAS 患者の臨床的特徴に有益な影響を与える可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 7～40歳
除外基準:
- 心血管機能障害
- リズムと伝導障害
- 筋骨格障害
- 腎臓および肺の関与
- 末梢神経障害
- タバコの使用
- 脂質低下薬または血糖降下薬による治療
- 線維筋痛症
- 変時薬または降圧薬の使用
- 身体的に活発な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EPAとDHAの補給
EPA (1800mg/日) と DHA (1200mg/日) の補給
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被験者には 3g/d (DHA 1.2g および EPA 1.8g) - 1 日 5 カプセルが与えられます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
大豆油 (3000 mg/日)
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被験者には 3g/d の大豆油 (1 日 5 カプセル) が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインプロファイル（IL-1B、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、IFN-γの血清レベル）
時間枠：4ヶ月
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サイトカインの血清レベル (pg/ml) は、Elisa キットによって評価されます。
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4ヶ月
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内皮機能
時間枠：4ヶ月
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フロー媒介拡張（FMD）によって評価される内皮機能。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的特徴
時間枠：4ヶ月
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疾患活動性 - SLEDAI スコアで評価
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4ヶ月
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臨床的特徴
時間枠：4ヶ月
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生活の質 - SF-36アンケートによる評価
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4ヶ月
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臨床的特徴
時間枠：4ヶ月
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疲労 - 2 つのアンケートで評価 - Chalders'Fatigue Scale および Fatigue Severity Scale (FSS)
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4ヶ月
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臨床的特徴
時間枠：4ヶ月
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体組成 - 除脂肪量 (Kg) と脂肪量 (Kg) は、空気置換プレチスモグラフィ (BOD POD) によって評価されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。