Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 3 i LES og APS

25. september 2017 opdateret af: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo

Effekten af ​​EPA- og DHA-tilskud ved systemisk lupus erythematosus og primært antiphospholipidsyndrom

Det er blevet påvist, at EPA- og DHA-tilskud kan have anti-inflammatoriske egenskaber ved adskillige kroniske sygdomme, nemlig diabetes, fedme og leddegigt, dog ikke med kontroverser. Systemisk lupus erythematosus (SLE) og Antiphospholipid Antibody Syndrome (AAS) er autoimmune sygdomme karakteriseret ved en kronisk inflammatorisk tilstand, som er forbundet med sygdommens kliniske symptomer. Således antog vi, at EPA- og DHA-tilskud med fordel kan påvirke den inflammatoriske cytokinprofil og kliniske egenskaber hos LES- og AAS-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05.403-010
        • General Hospital - University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 7 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær dysfunktion
  • Rytme- og ledningsforstyrrelser
  • Muskuloskeletale forstyrrelser
  • Nyre- og lungepåvirkninger
  • Perifer neuropati
  • Brug af tobak
  • Behandling med lipidsænkende eller hypoglykæmiske lægemidler
  • Fibromyalgi
  • Brug af kronotrope eller antihypertensiva
  • Fysisk aktive emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EPA og DHA tilskud
EPA (1800mg/d) og DHA (1200mg/d) tilskud
Kosttilskud: EPA og DHA tilskud
Forsøgspersonerne vil få 3 g/d (1,2 g DHA og 1,8 g EPA) - 5 kapsler pr. dag.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sojaolie (3000 mg/d)
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne vil få 3g/d sojaolie - 5 kapsler om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinprofil (serumniveauer af IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-y)
Tidsramme: 4 måneder
Cytokines serumniveauer (pg/ml) vil blive vurderet af Elisa kits.
4 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: 4 måneder
Endotelfunktion vurderet ved flowmedieret dilatation (FMD).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk
Tidsramme: 4 måneder
Sygdomsaktivitet - vurderet ved SLEDAI-score
4 måneder
Kliniske træk
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet - vurderet ved SF-36 spørgeskema
4 måneder
Kliniske træk
Tidsramme: 4 måneder
Fatigue - vurderet ved 2 spørgeskemaer - Chalders' Fatigue Scale og Fatigue Severity Scale (FSS)
4 måneder
Kliniske træk
Tidsramme: 4 måneder
Kropssammensætning - mager (Kg) og fedtmasse (Kg) vurderet ved luftforskydningspletysmografi (BOD POD).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omega 3 and SLE and APS USP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner