Oméga 3 dans LES et APS
25 septembre 2017 mis à jour par: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
Efficacité de la supplémentation en EPA et DHA dans le lupus érythémateux disséminé et le syndrome des antiphospholipides primaires
Il a été démontré que la supplémentation en EPA et DHA peut avoir des propriétés anti-inflammatoires dans plusieurs maladies chroniques, à savoir le diabète, l'obésité et la polyarthrite rhumatoïde, mais sans controverse.
Le lupus érythémateux disséminé (LES) et le syndrome des anticorps antiphospholipides (SAA) sont des maladies auto-immunes caractérisées par un état inflammatoire chronique associé aux symptômes cliniques de la maladie.
Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que la supplémentation en EPA et DHA pourrait avoir un effet bénéfique sur le profil des cytokines inflammatoires et les caractéristiques cliniques des patients LES et AAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Âge entre 7 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cardiovasculaire
- Troubles du rythme et de la conduction
- Troubles musculo-squelettiques
- Atteintes rénales et pulmonaires
- Neuropathie périphérique
- Consommation de tabac
- Traitement avec des médicaments hypolipémiants ou hypoglycémiants
- Fibromyalgie
- Utilisation de médicaments chronotropes ou antihypertenseurs
- Sujets physiquement actifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en EPA et DHA
Supplémentation en EPA (1800mg/j) et DHA (1200mg/j)
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Les sujets recevront 3 g/j (1,2 g de DHA et 1,8 g d'EPA) - 5 gélules par jour.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Huile de soja (3000 mg/j)
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Les sujets recevront 3 g/j d'huile de soja - 5 gélules par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil des cytokines (taux sériques d'IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha, IFN-y)
Délai: 4 mois
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Les niveaux sériques de cytokines (pg/ml) seront évalués par les kits Elisa.
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4 mois
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Fonction endothéliale
Délai: 4 mois
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Fonction endothéliale évaluée par dilatation médiée par le flux (FMD).
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalités cliques
Délai: 4 mois
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Activité de la maladie - évaluée par le score SLEDAI
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4 mois
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Caractéristiques cliniques
Délai: 4 mois
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Qualité de vie - évaluée par le questionnaire SF-36
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4 mois
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Caractéristiques cliniques
Délai: 4 mois
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Fatigue - évaluée par 2 questionnaires - Chalders´Fatigue Scale et Fatigue Severity Scale (FSS)
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4 mois
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Caractéristiques cliniques
Délai: 4 mois
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Composition corporelle - masse maigre (Kg) et masse grasse (Kg) évaluée par plétysmographie par déplacement d'air (BOD POD).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omega 3 and SLE and APS USP
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