Ômega 3 em LES e APS
25 de setembro de 2017 atualizado por: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
Eficácia da suplementação de EPA e DHA no lúpus eritematoso sistêmico e na síndrome antifosfolípide primária
Foi demonstrado que a suplementação de EPA e DHA pode ter propriedades anti-inflamatórias em várias doenças crônicas, como diabetes, obesidade e artrite reumatóide, embora não haja controvérsias.
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) e a síndrome do anticorpo antifosfolípide (SAA) são doenças autoimunes caracterizadas por um estado inflamatório crônico associado aos sintomas clínicos da doença.
Assim, levantamos a hipótese de que a suplementação de EPA e DHA pode afetar beneficamente o perfil de citocinas inflamatórias e as características clínicas de pacientes com LES e AAS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade entre 7 e 40 anos
Critério de exclusão:
- disfunção cardiovascular
- Distúrbios do ritmo e da condução
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Envolvimentos Renais e Pulmonares
- Neuropatia periférica
- Uso de tabaco
- Tratamento com hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
- Fibromialgia
- Uso de drogas cronotrópicas ou anti-hipertensivas
- Sujeitos fisicamente ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementação de EPA e DHA
Suplementação de EPA (1800mg/d) e DHA (1200mg/d)
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Os indivíduos receberão 3g/d (1,2g de DHA e 1,8g de EPA) - 5 cápsulas por dia.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Óleo de soja (3000 mg/d)
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Os indivíduos receberão 3g/d de óleo de soja - 5 cápsulas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de citocinas (níveis séricos de IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-y)
Prazo: 4 meses
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Os níveis séricos de citocinas (pg/ml) serão avaliados por kits Elisa.
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4 meses
|
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Função endotelial
Prazo: 4 meses
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Função endotelial avaliada por dilatação mediada por fluxo (FMD).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas
Prazo: 4 meses
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Atividade da doença - avaliada pelo escore SLEDAI
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4 meses
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Características clínicas
Prazo: 4 meses
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Qualidade de vida - avaliada pelo questionário SF-36
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4 meses
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Características clínicas
Prazo: 4 meses
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Fadiga - avaliada por 2 questionários - Chalders´Fatigue Scale e Fatigue Severity Scale (FSS)
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4 meses
|
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Características clínicas
Prazo: 4 meses
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Composição corporal - massa magra (Kg) e massa gorda (Kg) avaliada por pletismografia por deslocamento de ar (BOD POD).
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Omega 3 and SLE and APS USP
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