Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Omega 3 in LES und APS

25. September 2017 aktualisiert von: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo

Wirksamkeit der EPA- und DHA-Supplementierung bei systemischem Lupus erythematodes und primärem Antiphospholipid-Syndrom

Es wurde gezeigt, dass eine EPA- und DHA-Supplementierung entzündungshemmende Eigenschaften bei mehreren chronischen Krankheiten haben kann, nämlich bei Diabetes, Fettleibigkeit und bei rheumatoider Arthritis, obwohl dies nicht umstritten ist. Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom (AAS) sind Autoimmunerkrankungen, die durch einen chronischen Entzündungszustand gekennzeichnet sind, der mit den klinischen Symptomen der Krankheit einhergeht. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass eine EPA- und DHA-Supplementierung das entzündliche Zytokinprofil und die klinischen Merkmale von LES- und AAS-Patienten positiv beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05.403-010
        • General Hospital - University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 7 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Dysfunktion
  • Rhythmus- und Leitungsstörungen
  • Störungen des Bewegungsapparates
  • Nieren- und Lungenbeteiligung
  • Periphere Neuropathie
  • Verwendung von Tabak
  • Behandlung mit lipidsenkenden oder hypoglykämischen Arzneimitteln
  • Fibromyalgie
  • Verwendung von chronotropen oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln
  • Körperlich aktive Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EPA- und DHA-Ergänzung
Ergänzung mit EPA (1800 mg/d) und DHA (1200 mg/d).
Nahrungsergänzungsmittel: EPA- und DHA-Ergänzung
Die Probanden erhalten 3 g/Tag (1,2 g DHA und 1,8 g EPA) – 5 Kapseln pro Tag.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sojaöl (3000 mg/d)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Probanden erhalten 3 g/Tag Sojaöl – 5 Kapseln pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinprofil (Serumspiegel von IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha, IFN-y)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Serumspiegel der Zytokine (pg/ml) werden mit Elisa-Kits bestimmt.
4 Monate
Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
Endothelfunktion, bewertet durch strömungsvermittelte Dilatation (FMD).
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clical-Funktionen
Zeitfenster: 4 Monate
Krankheitsaktivität – bewertet anhand des SLEDAI-Scores
4 Monate
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 4 Monate
Lebensqualität – bewertet durch SF-36-Fragebogen
4 Monate
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 4 Monate
Ermüdung - bewertet durch 2 Fragebögen - Chalders´ Fatigue Scale und Fatigue Severity Scale (FSS)
4 Monate
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 4 Monate
Körperzusammensetzung – Magermasse (kg) und Fettmasse (kg), bestimmt durch Luftverdrängungspletysmographie (BOD POD).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omega 3 and SLE and APS USP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemischer Lupus erythematodes

Klinische Studien zur EPA- und DHA-Ergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren