Омега-3 в LES и APS
25 сентября 2017 г. обновлено: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
Эффективность добавок ЭПК и ДГК при системной красной волчанке и первичном антифосфолипидном синдроме
Было продемонстрировано, что добавки ЭПК и ДГК могут обладать противовоспалительными свойствами при некоторых хронических заболеваниях, а именно при диабете, ожирении и ревматоидном артрите, хотя это не вызывает споров.
Системная красная волчанка (СКВ) и синдром антифосфолипидных антител (ААС) являются аутоиммунными заболеваниями, характеризующимися хроническим воспалительным состоянием, которое связано с клиническими симптомами заболевания.
Таким образом, мы предположили, что добавки EPA и DHA могут благотворно влиять на профиль воспалительных цитокинов и клинические особенности пациентов с LES и AAS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 7 до 40 лет
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистая дисфункция
- Нарушения ритма и проводимости
- Скелетно-мышечные нарушения
- Почечные и легочные поражения
- Периферическая невропатия
- Использование табака
- Лечение гиполипидемическими или гипогликемическими препаратами
- Фибромиалгия
- Использование хронотропных или антигипертензивных препаратов
- Физически активные субъекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавки ЭПК и ДГК
ЭПК (1800 мг/день) и ДГК (1200 мг/день) добавки
|
Субъектам будет даваться 3 г/день (1,2 г ДГК и 1,8 г ЭПК) - 5 капсул в день.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Соевое масло (3000 мг/день)
|
Субъектам будет даваться 3 г соевого масла в день - 5 капсул в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокиновый профиль (сывороточные уровни ИЛ-1В, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа, ИФН-γ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровни цитокинов в сыворотке (пг/мл) будут оцениваться с помощью наборов ELISA.
|
4 месяца
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 4 месяца
|
Функцию эндотелия оценивали по дилатации, опосредованной потоком (FMD).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Климатические особенности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Активность заболевания - оценивается по шкале SLEDAI
|
4 месяца
|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качество жизни - оценивается по опроснику SF-36
|
4 месяца
|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Усталость - оценивается по 2 опросникам - Шкала усталости Чалдерса и Шкала тяжести усталости (FSS)
|
4 месяца
|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Состав тела - безжировая (кг) и жировая масса (кг), оцениваемые с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (BOD POD).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omega 3 and SLE and APS USP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .