Omega 3 LES:ssä ja APS:ssä
maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
EPA- ja DHA-lisän tehokkuus systeemisessä lupus erythematosuksessa ja primaarisessa antifosfolipidioireyhtymässä
On osoitettu, että EPA- ja DHA-lisällä voi olla tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia useissa kroonisissa sairauksissa, nimittäin diabeteksessa, liikalihavuudessa ja nivelreumassa, vaikkakaan ei kiistattomasti.
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja antifosfolipidivasta-ainesyndrooma (AAS) ovat autoimmuunisairauksia, joille on tunnusomaista krooninen tulehdustila, joka liittyy taudin kliinisiin oireisiin.
Näin ollen oletimme, että EPA- ja DHA-lisäys voi vaikuttaa suotuisasti LES- ja AAS-potilaiden tulehdukselliseen sytokiiniprofiiliin ja kliinisiin piirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 7-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
- Rytmi- ja johtumishäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt
- Munuaisten ja keuhkojen häiriöt
- Perifeerinen neuropatia
- Tupakan käyttö
- Hoito lipidejä alentavilla tai hypoglykeemisillä lääkkeillä
- Fibromyalgia
- Kronotrooppisten tai verenpainelääkkeiden käyttö
- Fyysisesti aktiiviset aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EPA- ja DHA-lisä
EPA (1800mg/d) ja DHA (1200mg/d) lisäravinteet
|
Koehenkilöille annetaan 3 g/d (1,2 g DHA:ta ja 1,8 g EPA:a) - 5 kapselia päivässä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Soijaöljy (3000 mg/d)
|
Koehenkilöille annetaan 3 g/d soijaöljyä - 5 kapselia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniprofiili (IL-1B-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TNF-alfa-, IFN-y-tasot seerumissa)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sytokiinien seerumipitoisuudet (pg/ml) arvioidaan Elisa-pakkausten avulla.
|
4 kuukautta
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Taudin aktiivisuus - arvioitu SLEDAI-pisteillä
|
4 kuukautta
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatu - arvioitu SF-36-kyselyllä
|
4 kuukautta
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Väsymys - arvioitu kahdella kyselylomakkeella - Chaldersin väsymisasteikko ja väsymysasteikko (FSS)
|
4 kuukautta
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon koostumus - vähärasvainen (Kg) ja rasvamassa (Kg) mitattuna ilmasyrjäytyspletysmografialla (BOD POD).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omega 3 and SLE and APS USP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .