Omega 3 en LES y APS
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
Eficacia de la suplementación con EPA y DHA en el lupus eritematoso sistémico y el síndrome antifosfolípido primario
Se ha demostrado que la suplementación con EPA y DHA puede tener propiedades antiinflamatorias en varias enfermedades crónicas, a saber, diabetes, obesidad y artritis reumatoide, aunque no con controversia.
El lupus eritematoso sistémico (LES) y el síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (SAA) son enfermedades autoinmunes caracterizadas por un estado inflamatorio crónico que se asocia a los síntomas clínicos de la enfermedad.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la suplementación con EPA y DHA puede afectar beneficiosamente el perfil de citocinas inflamatorias y las características clínicas de los pacientes con LES y AAS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 7 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Disfunción cardiovascular
- Trastornos del ritmo y la conducción
- Alteraciones musculoesqueléticas
- Compromisos renales y pulmonares
- Neuropatía periférica
- uso de tabaco
- Tratamiento con hipolipemiantes o hipoglucemiantes
- fibromialgia
- Uso de fármacos cronotrópicos o antihipertensivos
- Sujetos físicamente activos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementación con EPA y DHA
Suplementos de EPA (1800 mg/d) y DHA (1200 mg/d)
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Los sujetos recibirán 3 g/d (1,2 g de DHA y 1,8 g de EPA) - 5 cápsulas por día.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aceite de soja (3000 mg/día)
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Los sujetos recibirán 3 g/d de aceite de soja, 5 cápsulas por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de citocinas (niveles séricos de IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, IFN-y)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los niveles séricos de citocinas (pg/ml) se evaluarán mediante kits de Elisa.
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4 meses
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Función endotelial evaluada por dilatación mediada por flujo (FMD).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clásicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Actividad de la enfermedad - evaluada por la puntuación SLEDAI
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4 meses
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Calidad de vida - evaluada por el cuestionario SF-36
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4 meses
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Fatiga - evaluada por 2 cuestionarios - Escala de Fatiga de Chalders y Escala de Severidad de la Fatiga (FSS)
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4 meses
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Composición corporal: masa magra (Kg) y grasa (Kg) evaluada mediante pletismografía de desplazamiento de aire (BOD POD).
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omega 3 and SLE and APS USP
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