LES 및 APS의 오메가 3
2017년 9월 25일 업데이트: Fabiana Braga Benatti, University of Sao Paulo
전신성 홍반성 루푸스 및 원발성 항인지질 증후군에서 EPA 및 DHA 보충의 효능
EPA와 DHA 보충이 여러 만성 질환, 즉 당뇨병, 비만 및 류마티스 관절염에서 항염증 특성을 가질 수 있다는 것이 입증되었지만 논쟁의 여지는 없습니다.
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 항인지질항체증후군(AAS)은 질병의 임상 증상과 관련된 만성 염증 상태를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.
따라서 우리는 EPA 및 DHA 보충이 LES 및 AAS 환자의 염증성 사이토카인 프로필 및 임상 특징에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05.403-010
- General Hospital - University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 7세에서 40세 사이의 연령
제외 기준:
- 심혈관 기능 장애
- 리듬 및 전도 장애
- 근골격 장애
- 신장 및 폐 침범
- 말초 신경증
- 담배 사용
- 지질 저하제 또는 혈당 강하제 치료
- 섬유근육통
- 크로노트로픽 또는 항고혈압제 사용
- 신체적으로 활동적인 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA 및 DHA 보충
EPA(1800mg/d) 및 DHA(1200mg/d) 보충
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피험자는 3g/d(DHA 1,2g 및 EPA 1,8g) - 하루 5캡슐을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
콩기름(3000mg/d)
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대상자는 3g/d의 콩기름을 하루에 5캡슐 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 프로필(IL-1B, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파, IFN-γ의 혈청 수준)
기간: 4개월
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사이토카인의 혈청 수준(pg/ml)은 Elisa 키트로 평가됩니다.
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4개월
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내피 기능
기간: 4개월
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유동 매개 팽창(FMD)에 의해 평가된 내피 기능.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 특징
기간: 4개월
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질병 활동 - SLEDAI 점수로 평가
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4개월
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임상적 특징
기간: 4개월
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삶의 질 - SF-36 설문지에서 평가
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4개월
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임상적 특징
기간: 4개월
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피로 - 2명의 질문자가 평가 - Chalders'Fatigue Scale 및 Fatigue Severity Scale(FSS)
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4개월
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임상적 특징
기간: 4개월
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체성분 - 공기 치환 혈량 측정법(BOD POD)으로 평가한 제지방(Kg) 및 체지방량(Kg).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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