2 型糖尿病 (T2DM) 患者を対象に水中と乾燥地で実施された 2 つの有酸素トレーニング モデルの慢性効果。
2014年11月4日 更新者：Rodrigo Sudatti Delevatti、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
この研究の目的は、水中と陸地で行われた 2 つの有酸素トレーニング モデルが、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の心肺機能、機能的、代謝的、ホルモン的および生活の質のパラメーターに及ぼす急性および慢性の影響を分析することでした。 ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sil
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Porto Alegre、Rio Grande do Sil、ブラジル、90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
2 型糖尿病の臨床診断。 少なくとも 3 か月間、定期的かつ体系的な身体運動を行っていない。
除外基準:
制御不能な高血圧。 自律神経障害。 重度の末梢神経障害。 増殖性糖尿病性網膜症。 重度の非増殖性糖尿病性網膜症。 未代償性心不全。 末梢切断。 慢性腎不全（MDRDによるGFR <30）。 運動を妨げる筋肉または関節の損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水中運動
水中有酸素トレーニングの期間は 12 週間で、インターバルトレーニング方法が採用され、強度は第 2 換気閾値 (VT2) の 85 ～ 100% の範囲で、セッションあたりの合計継続時間は 45 分でした。 セッションはウォームアップ、メインパート、カームダウンで構成されていました。 ウォームアップは、深い水の中を低強度で 3 分間歩くことで構成されていました。 主要部分は深水での有酸素トレーニングを目的としており、トレーニング前のテストで判明したフィットネスレベルに応じて被験者は歩いたり走ったりします。 落ち着くためには、深い水中で低強度で 2 分間ウォーキングし、セッションの主要部分で鍛えられた筋肉を強調する標準的なストレッチを行うことで構成され、合計所要時間は約 5 分でした。 |
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実験的：陸上演習
陸上有酸素トレーニングの期間は 12 週間で、インターバルトレーニング方法が採用され、強度は第 2 換気閾値 (VT2) の 85 ～ 100% の範囲で、セッションごとの合計継続時間は 45 分でした。 セッションはウォームアップ、メインパート、カームダウンで構成されていました。 ウォームアップは、運動トラックを低強度で 3 分間ウォーキングすることで構成されていました。 主要部分は、運動トラックでの有酸素トレーニングを目的としており、トレーニング前のテストで判明した体力レベルに応じて、被験者は歩いたり走ったりします。 落ち着くためには、運動トラックを低強度で 2 分間ウォーキングし、セッションの主要部分で鍛えられた筋肉を強調する標準的なストレッチを行うことで構成され、合計所要時間は約 5 分間でした。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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ベースラインと12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血漿グルコース。
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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食後血糖値
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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空腹時のインスリン。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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インスリン抵抗性 (HOMA-IR)。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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総コレステロール。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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高密度リポタンパク質。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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低密度リポタンパク質。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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トリグリセリド。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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血漿レニン活性。
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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アンジオテンシン II。
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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C 反応性タンパク質は超高感度です。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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8-イソプロスタン
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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活性種の含有量（DCF）
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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水溶性蛍光物質
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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チロシン残基の酸化
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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トリプトファンの酸化
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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カタラーゼ (CAT)
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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グルタチオンペルオキシダーゼ (GPX)
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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総ラジカルトラップ抗酸化能（TRAP）
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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インターロイキン1β
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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インターロイキン10
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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白血球DNAのメチル化
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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プリン体
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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インターロイキン6
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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グローバルなヒストン脱アセチル化酵素の活性
時間枠：45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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45 分間のエクササイズの前後。ベースラインと12週間の介入後。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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タイムアップしていつもの速度と最高速度で進みます。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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換気閾値での酸素摂取量。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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換気閾値での酸素消費量の割合。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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収縮期血圧。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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安静時の心拍数。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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生活の質。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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抑うつ症状。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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睡眠の質。
時間枠：ベースラインと12週間の介入後。
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ベースラインと12週間の介入後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo S Delevatti, MSc、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月4日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。