Kroniske effekter av to aerobic-treningsmodeller utført i vann og på tørt land hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
4. november 2014 oppdatert av: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Målet med denne studien var å analysere de akutte og kroniske effektene av to aerobic-treningsmodeller utført i vann og på tørt land på kardiorespiratoriske, funksjonelle, metabolske, hormonelle og livskvalitetsparametre hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sil
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasil, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den kliniske diagnosen type 2 diabetes mellitus. Ikke utfør regelmessig og systematisk fysisk trening på minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
Ukontrollert hypertensjon. Autonom nevropati. Alvorlig perifer nevropati. Proliferativ diabetisk retinopati. Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati. Ukompensert hjertesvikt. Perifere amputasjoner. Kronisk nyresvikt (GFR ved MDRD <30). Muskel- eller leddskade som hindrer fysiske øvelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanntrening
Den akvatiske aerobe treningen varte i 12 uker og tok i bruk intervalltreningsmetoden, med intensiteter mellom 85 og 100 % av andre ventilasjonsterskel (VT2) og total varighet på 45 minutter per økt. Øktene bestod av oppvarming, hoveddel og roe ned. Oppvarmingen bestod av en tur på dypt vann med lav intensitet i tre minutter. Hoveddelen var ment for aerobic trening på dypt vann, der forsøkspersoner gikk og/eller løp, avhengig av kondisjonsnivået ditt funnet i før-treningstesten. Roligheten besto av å gå på dypt vann med lav intensitet i to minutter og å strekke standardisert, med vekt på musklene som ble jobbet i hoveddelen av økten, med en total varighet på cirka fem minutter. |
|
|
Eksperimentell: Landøvelse
Landaerobic-treningen hadde en varighet på 12 uker og tok i bruk intervalltreningsmetoden, med intensiteter mellom 85 og 100 % av andre ventilasjonsterskel (VT2) og total varighet på 45 minutter per økt. Øktene bestod av oppvarming, hoveddel og roe ned. Oppvarmingen bestod av en tur i atletisk bane med lav intensitet i tre minutter. Hoveddelen var ment for aerobic trening i atletisk bane, der forsøkspersoner gikk og / eller løp, avhengig av kondisjonsnivået ditt funnet i før-treningstesten. Roligheten besto av å gå i atletisk bane med lav intensitet i to minutter og tøye standardisert, med vekt på musklene som ble jobbet i hoveddelen av økten, med en total varighet på cirka fem minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose.
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Fastende insulin.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Insulinresistens (HOMA-IR).
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Totalt kolesterol.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Lipoprotein med høy tetthet.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Lipoprotein med lav tetthet.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Triglyserider.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Plasma renin aktivitet.
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Angiotensin II.
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
C-reaktivt protein ultrasensitivt.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
8-isoprostan
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Innhold av reative arter (DCF)
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Vannløselige fluorescerende stoffer
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Oksidasjon av tyrosinrester
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Oksidasjon av tryptofan
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Catalase (CAT)
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Glutationperoksidase (GPX)
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Totalt radikalfangende antioksidantpotensial (TRAP)
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Interleukin 1β
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Interleukin 10
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Leukocytt-DNA-metylering
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Puriner
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Global Histon Deacetylase-aktivitet
Tidsramme: Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Før og etter en økt på 45 minutter med trening; baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Topp oksygenforbruk.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Timet opp og gå i vanlig hastighet og maksimal hastighet.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Oksygenopptak ved ventilasjonsterskel.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Andel oksygenforbruk ved respiratorisk terskel.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Systolisk blodtrykk.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Hvilepuls.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Livskvalitet.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Depressive symptomer.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54475
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .