Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chroniczne skutki dwóch modeli treningu aerobowego wykonywanych w wodzie i na suchym lądzie u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).

4 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Celem tego badania była analiza ostrego i przewlekłego wpływu dwóch modeli treningu aerobowego, wykonywanych w wodzie i na lądzie, na parametry krążeniowo-oddechowe, czynnościowe, metaboliczne, hormonalne i jakość życia u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brazylia, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2. Nie wykonywać regularnych i systematycznych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Niekontrolowane nadciśnienie. Neuropatia autonomiczna. Ciężka neuropatia obwodowa. Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa. Ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa. Niewyrównana niewydolność serca. Amputacje obwodowe. Przewlekła niewydolność nerek (GFR wg MDRD <30). Uraz mięśni lub stawów uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wodzie

Trening aqua aerobiku trwał 12 tygodni i przyjęto metodę treningu interwałowego, z intensywnością w zakresie od 85 do 100% drugiego progu wentylacji (VT2) i całkowitym czasem trwania 45 minut na sesję.

Sesje składały się z rozgrzewki, części głównej i wyciszenia. Rozgrzewka polegała na trzyminutowym spacerze w głębokiej wodzie z niską intensywnością. Główna część przeznaczona była na trening aerobowy w głębokiej wodzie, w której badani chodzili i/lub biegali, w zależności od poziomu sprawności stwierdzonego w teście przedtreningowym. Uspokajanie polegało na chodzeniu po głębokiej wodzie z niską intensywnością przez dwie minuty i rozciąganiu standaryzowanym, podkreślającym mięśnie pracujące w głównej części sesji, o łącznym czasie trwania około pięciu minut.
Inny: Ćwiczenia w wodzie
Eksperymentalny: Ćwiczenia lądowe

Lądowy trening aerobowy trwał 12 tygodni i przyjęto metodę treningu interwałowego, z intensywnością w zakresie od 85 do 100% drugiego progu wentylacji (VT2) i całkowitym czasem trwania 45 minut na sesję.

Sesje składały się z rozgrzewki, części głównej i wyciszenia. Rozgrzewka polegała na marszu po bieżni lekkoatletycznej z niską intensywnością przez trzy minuty. Główna część przeznaczona była na trening aerobowy na bieżni lekkoatletycznej, w której badani chodzili i/lub biegali, w zależności od poziomu sprawności stwierdzonego w teście przedtreningowym. Uspokajanie polegało na marszu po bieżni lekkoatletycznej z niską intensywnością przez dwie minuty i rozciąganiu standaryzowanym, podkreślającym mięśnie pracujące w głównej części sesji, o łącznym czasie trwania około pięciu minut.
Inny: Ćwiczenia lądowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo.
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Insulina na czczo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Insulinooporność (HOMA-IR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Cholesterol całkowity.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Lipoproteiny o dużej gęstości.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Lipoproteina o niskiej gęstości.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Trójglicerydy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Aktywność reninowa osocza.
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Angiotensyna II.
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Ultraczułe białko C-reaktywne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
8-izoprostan
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Zawartość gatunków reaktywnych (DCF)
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Rozpuszczalne w wodzie substancje fluorescencyjne
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Utlenianie reszt tyrozynowych
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Utlenianie tryptofanu
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Katalaza (CAT)
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Peroksydaza glutationowa (GPX)
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Całkowity potencjał antyoksydacyjny wychwytujący rodniki (TRAP)
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Interleukina 1β
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Interleukina 10
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Metylacja DNA leukocytów
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Puryny
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Interleukina 6
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Globalna aktywność deacetylazy histonowej
Ramy czasowe: Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.
Przed i po 45-minutowej sesji ćwiczeń; linii bazowej i po 12 tygodniach interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmierz czas i idź ze zwykłą prędkością i maksymalną prędkością.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Pobór tlenu na progu wentylacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Procent zużycia tlenu na progu wentylacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ciśnienie skurczowe.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Tętno spoczynkowe.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Jakość życia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Objawy depresyjne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Jakość snu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54475

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj