Kroniske effekter af to aerobe træningsmodeller udført i vand og på tørt land hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
4. november 2014 opdateret af: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Formålet med denne undersøgelse var at analysere de akutte og kroniske effekter af to aerobe træningsmodeller udført i vand og på tørt land på kardiorespiratoriske, funktionelle, metaboliske, hormonelle og livskvalitetsparametre hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sil
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasilien, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den kliniske diagnose af type 2 diabetes mellitus. Ikke at udføre regelmæssig og systematisk fysisk træning i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
Ukontrolleret hypertension. Autonom neuropati. Alvorlig perifer neuropati. Proliferativ diabetisk retinopati. Alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati. Ukompenseret hjertesvigt. Perifere amputationer. Kronisk nyresvigt (GFR ved MDRD <30). Muskel- eller ledskade, der forhindrer fysiske øvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandtræning
Den akvatiske aerobe træning havde en varighed på 12 uger og anvendte intervaltræningsmetoden, med intensiteter på mellem 85 og 100 % af anden ventilatortærskel (VT2) og en samlet varighed på 45 minutter pr. session. Sessionerne bestod af opvarmning, hoveddel og ro. Opvarmningen bestod af en tur på dybt vand ved lav intensitet i tre minutter. Hoveddelen var beregnet til aerob træning på dybt vand, hvor forsøgspersoner gik og/eller løb, afhængigt af dit konditionsniveau fundet i før-træningstesten. Roligheden bestod i at gå på dybt vand med lav intensitet i to minutter og strække standardiseret, hvilket understregede de muskler, der arbejdede i hoveddelen af sessionen, med en samlet varighed på cirka fem minutter. |
|
|
Eksperimentel: Landøvelse
Den aerobe landtræning havde en varighed på 12 uger og anvendte intervaltræningsmetoden, med intensiteter på mellem 85 og 100 % af anden ventilatortærskel (VT2) og en samlet varighed på 45 minutter pr. session. Sessionerne bestod af opvarmning, hoveddel og ro. Opvarmningen bestod af en gåtur i atletisk bane ved lav intensitet i tre minutter. Hoveddelen var beregnet til aerob træning i atletisk bane, hvor forsøgspersoner gik og/eller løb, afhængigt af dit konditionsniveau fundet i præ-træningstesten. Roliggørelsen bestod i at gå i atletisk bane ved lav intensitet i to minutter og strække standardiseret, hvilket understregede de muskler, der arbejdede i hoveddelen af sessionen, med en samlet varighed på cirka fem minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Baseline og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose.
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Fastende insulin.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Insulinresistens (HOMA-IR).
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Total kolesterol.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Lipoprotein med høj densitet.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Lipoprotein med lav densitet.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Triglycerider.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Plasma renin aktivitet.
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Angiotensin II.
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
C-reaktivt protein ultrafølsomt.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
8-isoprostan
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Indhold af reative arter (DCF)
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Vandopløselige fluorescerende stoffer
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Oxidation af tyrosinrester
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Oxidation af tryptofan
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Catalase (CAT)
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Glutathionperoxidase (GPX)
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Totalt radikalfangende antioxidantpotentiale (TRAP)
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Interleukin 1β
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Interleukin 10
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Leukocyt DNA-methylering
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Puriner
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Global Histon Deacetylase aktivitet
Tidsramme: Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Før og efter en session på 45 minutters træning; baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Timet op og gå i sædvanlig hastighed og maksimal hastighed.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Iltoptagelse ved ventilatorisk tærskel.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Procentdel af iltforbrug ved ventilatorisk tærskel.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Systolisk blodtryk.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Hvilepuls.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Livskvalitet.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Depressive symptomer.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
|
Søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Baseline og efter 12 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54475
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .