Chronické účinky dvou modelů aerobního tréninku prováděných ve vodě a na suchu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
4. listopadu 2014 aktualizováno: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cílem této studie bylo analyzovat akutní a chronické účinky dvou aerobních tréninkových modelů prováděných ve vodě a na suchu na kardiorespirační, funkční, metabolické, hormonální parametry a parametry kvality života u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sil
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brazílie, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu. Nejméně tři měsíce neprovádějte pravidelné a systematické fyzické cvičení.
Kritéria vyloučení:
Nekontrolovaná hypertenze. Autonomní neuropatie. Těžká periferní neuropatie. Proliferativní diabetická retinopatie. Těžká neproliferativní diabetická retinopatie. Nekompenzované srdeční selhání. Periferní amputace. Chronické selhání ledvin (GFR podle MDRD <30). Poranění svalů nebo kloubů, které brání fyzickému cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní cvičení
Vodní aerobní trénink trval 12 týdnů a využíval metodu intervalového tréninku s intenzitami v rozmezí 85 až 100 % druhého ventilačního prahu (VT2) a celkovou délkou 45 minut na jedno sezení. Sezení se skládala z rozcvičky, hlavní části a zklidnění. Rozcvička spočívala v procházce v hluboké vodě při nízké intenzitě po dobu tří minut. Hlavní část byla určena pro aerobní trénink v hluboké vodě, ve kterém subjekty chodily a/nebo běhaly v závislosti na vaší kondici zjištěné v předtréninkovém testu. Zklidnění se skládalo z chůze v hluboké vodě při nízké intenzitě po dobu dvou minut a standardního protahování se zdůrazněním svalů namáhaných v hlavní části sezení s celkovou délkou přibližně pět minut. |
|
|
Experimentální: Pozemní cvičení
Pozemní aerobní trénink trval 12 týdnů a využíval metodu intervalového tréninku s intenzitami v rozmezí 85 až 100 % druhého ventilačního prahu (VT2) a celkovou délkou 45 minut na jedno sezení. Sezení se skládala z rozcvičky, hlavní části a zklidnění. Rozcvička sestávala z chůze na atletické dráze v nízké intenzitě po dobu tří minut. Hlavní část byla určena aerobnímu tréninku na atletické dráze, ve kterém subjekty chodily a/nebo běhaly v závislosti na vaší kondici zjištěné v předtréninkovém testu. Zklidnění spočívalo v chůzi na atletické dráze při nízké intenzitě po dobu dvou minut a ve standardizovaném strečinku s důrazem na svaly namáhané v hlavní části sezení v celkové délce přibližně pět minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická glukóza nalačno.
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Inzulín nalačno.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Inzulinová rezistence (HOMA-IR).
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Celkový cholesterol.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Triglyceridy.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Plazmatická aktivita reninu.
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Angiotensin II.
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
C-reaktivní protein ultrasenzitivní.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
8-isoprostan
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Obsah reaktivních druhů (DCF)
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Fluorescenční látky rozpustné ve vodě
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Oxidace tyrosinových zbytků
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Oxidace tryptofanu
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Kataláza (CAT)
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Glutathionperoxidáza (GPX)
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Celkový antioxidační potenciál zachycující radikály (TRAP)
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Interleukin 1p
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Interleukin 10
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Methylace leukocytové DNA
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Puriny
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Interleukin 6
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
|
Globální aktivita histonových deacetyláz
Časové okno: Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Před a po 45minutovém cvičení; výchozí a po 12 týdnech intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková spotřeba kyslíku.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Načasujte a jeďte obvyklou rychlostí a maximální rychlostí.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Příjem kyslíku na ventilačním prahu.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Procento spotřeby kyslíku na ventilačním prahu.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Systolický krevní tlak.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Klidová tepová frekvence.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Kvalita života.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Depresivní příznaky.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
|
Kvalita spánku.
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54475
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .