Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische effecten van twee aerobe trainingsmodellen uitgevoerd in water en op het droge bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

4 november 2014 bijgewerkt door: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Het doel van deze studie was om de acute en chronische effecten te analyseren van twee aërobe trainingsmodellen uitgevoerd in water en op het droge op cardiorespiratoire, functionele, metabole, hormonale en kwaliteit van leven parameters bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM). ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brazilië, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De klinische diagnose diabetes mellitus type 2. Gedurende ten minste drie maanden geen regelmatige en systematische lichaamsbeweging uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde hypertensie. Autonome neuropathie. Ernstige perifere neuropathie. Proliferatieve diabetische retinopathie. Ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie. Ongecompenseerd hartfalen. Perifere amputaties. Chronisch nierfalen (GFR volgens MDRD <30). Spier- of gewrichtsblessure die fysieke oefeningen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aquatische oefening

De aquatische aërobe training duurde 12 weken en volgde de intervaltrainingsmethode, met intensiteiten variërend tussen 85 en 100% van de tweede beademingsdrempel (VT2) en een totale duur van 45 minuten per sessie.

De sessies bestonden uit warming-up, hoofdgedeelte en kalmering. De warming-up bestond uit een wandeling van drie minuten in diep water met een lage intensiteit. Het grootste deel was bedoeld voor aerobe training in diep water, waarbij proefpersonen liepen en/of renden, afhankelijk van je conditie die je in de pre-trainingstest vond. De kalmering bestond uit twee minuten lopen in diep water met lage intensiteit en gestandaardiseerde rekoefeningen, waarbij de nadruk werd gelegd op de spieren die in het grootste deel van de sessie werden gebruikt, met een totale duur van ongeveer vijf minuten.
Ander: Aquatische oefening
Experimenteel: Land oefening

De landaërobe training duurde 12 weken en volgde de intervaltrainingsmethode, met intensiteiten variërend tussen 85 en 100% van de tweede beademingsdrempel (VT2) en een totale duur van 45 minuten per sessie.

De sessies bestonden uit warming-up, hoofdgedeelte en kalmering. De warming-up bestond uit een wandeling van drie minuten op de atletiekbaan met een lage intensiteit. Het grootste deel was bedoeld voor aerobe training in atletiekbaan, waarbij proefpersonen liepen en/of renden, afhankelijk van uw conditieniveau gevonden in de pre-trainingstest. De kalmering bestond uit twee minuten wandelen op een atletiekbaan met lage intensiteit en gestandaardiseerde rekoefeningen, waarbij de nadruk werd gelegd op de spieren die in het grootste deel van de sessie werden gebruikt, met een totale duur van ongeveer vijf minuten.
Ander: Landoefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Baseline en na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose.
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Nuchtere insuline.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Insulineresistentie (HOMA-IR).
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Totale cholesterol.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Lipoproteïne met hoge dichtheid.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Lipoproteïne met lage dichtheid.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Triglyceriden.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Plasma-renine-activiteit.
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Angiotensine II.
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
C-reactief proteïne ultragevoelig.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
8-isoprostaan
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Inhoud van reproductieve soorten (DCF)
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
In water oplosbare fluorescerende stoffen
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Oxidatie van tyrosineresiduen
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Oxidatie van tryptofaan
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Catalase (KAT)
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Glutathionperoxidase (GPX)
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Totaal radicaalvangend antioxidantpotentieel (TRAP)
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Interleukine 1β
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Interleukine 10
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Leukocyten DNA-methylatie
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Purines
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Interleukine 6
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Wereldwijde activiteit van histondeacetylasen
Tijdsspanne: Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.
Voor en na een sessie van 45 minuten sporten; baseline en na 12 weken interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Getimed en gaan in gebruikelijke snelheid en maximale snelheid.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Zuurstofopname bij beademingsdrempel.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Percentage zuurstofverbruik bij beademingsdrempel.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Systolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Rustende hartslag.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Depressieve symptomen.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.
Slaap kwaliteit.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
Baseline en na 12 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54475

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren