- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01956357
Kroniska effekter av två aerobic-träningsmodeller utförda i vatten och på torr mark hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sil
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasilien, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kliniska diagnosen typ 2-diabetes mellitus. Utöva inte regelbunden och systematisk fysisk träning på minst tre månader.
Exklusions kriterier:
Okontrollerad hypertoni. Autonom neuropati. Svår perifer neuropati. Proliferativ diabetisk retinopati. Svår icke-proliferativ diabetisk retinopati. Okompenserad hjärtsvikt. Perifera amputationer. Kronisk njursvikt (GFR av MDRD <30). Muskel- eller ledskada som förhindrar fysisk träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vattenträning
Den vattenaerobiska träningen pågick i 12 veckor och använde intervallträningsmetoden, med intensiteter mellan 85 och 100 % av den andra andningströskeln (VT2) och en total varaktighet på 45 minuter per pass. Passen bestod av uppvärmning, huvuddel och lugna ner. Uppvärmningen bestod av en promenad på djupt vatten med låg intensitet i tre minuter. Huvuddelen var avsedd för aerob träning på djupt vatten, där försökspersonerna gick och/eller sprang, beroende på din konditionsnivå som hittades i förträningstestet. Lugnet bestod av att gå på djupt vatten med låg intensitet i två minuter och att stretcha standardiserat, med betoning på att musklerna arbetade under huvuddelen av passet, med en total varaktighet på cirka fem minuter. |
|
Experimentell: Landövning
Landaerobic-träningen pågick i 12 veckor och använde intervallträningsmetoden, med intensiteter mellan 85 och 100 % av den andra andningströskeln (VT2) och en total varaktighet på 45 minuter per pass. Passen bestod av uppvärmning, huvuddel och lugna ner. Uppvärmningen bestod av en promenad i atletisk bana med låg intensitet i tre minuter. Huvuddelen var avsedd för aerob träning i atletisk bana, där försökspersonerna gick och / eller sprang, beroende på din konditionsnivå som hittades i förträningstestet. Lugnet bestod av att gå i atletisk bana med låg intensitet i två minuter och stretcha standardiserat, med betoning på de muskler som arbetade under huvuddelen av passet, med en total varaktighet på cirka fem minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fastande plasmaglukos.
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Postprandial glukos
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Fastande insulin.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Insulinresistens (HOMA-IR).
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Totalt kolesterol.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Lipoprotein med hög densitet.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Lågdensitetslipoprotein.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Triglycerider.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Plasma reninaktivitet.
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Angiotensin II.
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
C-reaktivt protein ultrakänsligt.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
8-isoprostan
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Innehåll av reativa arter (DCF)
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Vattenlösliga fluorescerande ämnen
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Oxidation av tyrosinrester
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Oxidation av tryptofan
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Catalase (CAT)
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Glutationperoxidas (GPX)
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Total radikalfångande antioxidantpotential (TRAP)
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Interleukin ip
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Interleukin 10
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Leukocyt-DNA-metylering
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Puriner
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Interleukin 6
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Global histondeacetylasaktivitet
Tidsram: Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Före och efter ett pass på 45 minuters träning; baseline och efter 12 veckors intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Topp syreförbrukning.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Tajmat upp och gå i vanligt fart och maximal hastighet.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Syreupptag vid ventilationströskel.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Andel av syreförbrukningen vid ventilationströskeln.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Systoliskt blodtryck.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Vilopuls.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Livskvalité.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Depressiva symtom.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Sömnkvalitet.
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54475
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Vattenträning
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutad
-
October 6 UniversityAvslutadSpastisk cerebral pares | Spastisk hemiplegisk cerebral paresEgypten
-
Universidad de AlmeriaAvslutad
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad