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Chronische Auswirkungen von zwei Aerobic-Trainingsmodellen, die im Wasser und an Land bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) durchgeführt wurden.

4. November 2014 aktualisiert von: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ziel dieser Studie war es, die akuten und chronischen Auswirkungen zweier im Wasser und an Land durchgeführter Aerobic-Trainingsmodelle auf kardiorespiratorische, funktionelle, metabolische, hormonelle und Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu analysieren ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasilien, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2. Führen Sie mindestens drei Monate lang keine regelmäßige und systematische körperliche Betätigung durch.

Ausschlusskriterien:

Unkontrollierter Bluthochdruck. Autonome Neuropathie. Schwere periphere Neuropathie. Proliferative diabetische Retinopathie. Schwere nichtproliferative diabetische Retinopathie. Unkompensierte Herzinsuffizienz. Periphere Amputationen. Chronisches Nierenversagen (GFR nach MDRD <30). Muskel- oder Gelenkverletzung, die körperliche Betätigung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wassergymnastik

Das Wasser-Aerobic-Training dauerte 12 Wochen und beruhte auf der Intervalltrainingsmethode mit Intensitäten zwischen 85 und 100 % der zweiten Atemschwelle (VT2) und einer Gesamtdauer von 45 Minuten pro Sitzung.

Die Sitzungen bestanden aus Aufwärmen, Hauptteil und Beruhigung. Das Aufwärmen bestand aus einem dreiminütigen Spaziergang im tiefen Wasser bei geringer Intensität. Der Hauptteil bestand aus Aerobic-Training im tiefen Wasser, bei dem die Probanden gingen und/oder liefen, abhängig von ihrem Fitnessniveau, das sie im Test vor dem Training ermittelt hatten. Die Beruhigung bestand darin, zwei Minuten lang mit geringer Intensität im tiefen Wasser zu gehen und sich standardisiert zu dehnen, wobei die im Hauptteil der Sitzung beanspruchten Muskeln im Vordergrund standen, mit einer Gesamtdauer von etwa fünf Minuten.
Sonstiges: Wassergymnastik
Experimental: Landübung

Das Land-Aerobic-Training dauerte 12 Wochen und beruhte auf der Intervalltrainingsmethode mit Intensitäten zwischen 85 und 100 % der zweiten Atemschwelle (VT2) und einer Gesamtdauer von 45 Minuten pro Sitzung.

Die Sitzungen bestanden aus Aufwärmen, Hauptteil und Beruhigung. Das Aufwärmen bestand aus einem dreiminütigen Spaziergang auf der Leichtathletikbahn bei geringer Intensität. Der Hauptteil war dem Aerobic-Training auf der Leichtathletik gewidmet, bei dem die Probanden gingen und/oder liefen, abhängig von ihrem Fitnessniveau, das sie im Test vor dem Training ermittelt hatten. Die Beruhigung bestand aus zweiminütigem Gehen auf der Leichtathletikbahn mit geringer Intensität und standardisiertem Dehnen, wobei die im Hauptteil der Sitzung beanspruchten Muskeln im Vordergrund standen, mit einer Gesamtdauer von etwa fünf Minuten.
Sonstiges: Landübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukose.
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Postprandiale Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Nüchterninsulin.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Insulinresistenz (HOMA-IR).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Gesamtcholesterin.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Lipoprotein mit hoher Dichte.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Lipoprotein niedriger Dichte.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Triglyceride.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Plasma-Renin-Aktivität.
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Angiotensin II.
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
C-reaktives Protein ultraempfindlich.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
8-Isoprostan
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Gehalt an reativen Arten (DCF)
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Wasserlösliche fluoreszierende Substanzen
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Oxidation von Tyrosinresten
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Oxidation von Tryptophan
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Katalase (CAT)
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Glutathionperoxidase (GPX)
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Gesamtes radikalabfangendes Antioxidanspotenzial (TRAP)
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Interleukin 1β
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Interleukin 10
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Leukozyten-DNA-Methylierung
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Purine
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Interleukin 6
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Globale Histon-Deacetylasen-Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.
Vor und nach einer Trainingseinheit von 45 Minuten; zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Stellen Sie die Zeit ein und fahren Sie mit gewohnter und maximaler Geschwindigkeit.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Sauerstoffaufnahme an der Atemschwelle.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Prozentsatz des Sauerstoffverbrauchs an der Beatmungsschwelle.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Systolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ruheherzfrequenz.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Lebensqualität.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Depressive Symptome.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Schlafqualität.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54475

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