Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vedessä ja kuivalla maalla suoritetun aerobisen harjoitusmallin krooniset vaikutukset tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla.

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida kahden vedessä ja kuivalla maalla suoritetun aerobisen harjoittelumallin akuutteja ja kroonisia vaikutuksia kardiorespiratorisiin, toiminnallisiin, metabolisiin, hormonaalisiin ja elämänlaatuparametreihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasilia, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi. Älä harrasta säännöllistä ja järjestelmällistä fyysistä harjoittelua vähintään kolmeen kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

Hallitsematon verenpainetauti. Autonominen neuropatia. Vaikea perifeerinen neuropatia. Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta. Perifeeriset amputaatiot. Krooninen munuaisten vajaatoiminta (MDRD:n GFR <30). Lihas- tai nivelvaurio, joka estää fyysisiä harjoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesiliikunta

Vesiaerobinen harjoitus kesti 12 viikkoa, ja siinä käytettiin intervalliharjoittelumenetelmää, jonka intensiteetit vaihtelivat välillä 85-100 % toisesta ventilaatiokynnyksestä (VT2) ja kokonaiskesto 45 minuuttia per harjoitus.

Tunnit koostuivat lämmittelystä, pääosista ja rauhoittumisesta. Alkulämmittely koostui kolmen minuutin kävelystä syvässä vedessä matalalla intensiteetillä. Pääosa oli tarkoitettu aerobiseen harjoitteluun syvässä vedessä, jossa koehenkilöt kävelivät ja/tai juoksivat harjoittelua edeltävässä testissä havaitusta kuntotasosta riippuen. Rauhoittuminen koostui kahden minuutin kävelystä syvässä vedessä alhaisella intensiteetillä ja venyttelyllä standardoidusti painottaen harjoituksen pääosassa harjoitettuja lihaksia, kokonaiskestoltaan noin viisi minuuttia.

Kokeellinen: Maaharjoitus

Maaaerobinen harjoittelu kesti 12 viikkoa, ja siinä käytettiin intervalliharjoittelumenetelmää, jonka intensiteetit vaihtelivat välillä 85-100 % toisesta ventilaatiokynnyksestä (VT2) ja kokonaiskesto 45 minuuttia per harjoitus.

Tunnit koostuivat lämmittelystä, pääosista ja rauhoittumisesta. Alkulämmittely koostui kolmen minuutin kävelystä urheiluradalla matalalla intensiteetillä. Pääosa oli tarkoitettu urheiluradan aerobiseen harjoitteluun, jossa koehenkilöt kävelivät ja/tai juoksivat harjoittelua edeltävässä testissä havaitusta kuntotasosta riippuen. Rauhoittuminen koostui kahden minuutin kävelystä urheiluradalla matalalla intensiteetillä ja standardoidulla venyttelyllä, jossa korostettiin harjoituksen pääosassa työstettyjä lihaksia, kokonaiskestolla noin viisi minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosi.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Paastoinsuliini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Kokonaiskolesteroli.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Korkean tiheyden lipoproteiini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Matalatiheyksinen lipoproteiini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Triglyseridit.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Plasman reniiniaktiivisuus.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Angiotensiini II.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini ultraherkkä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
8-isoprosaani
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Reaktiivisten lajien sisältö (DCF)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Vesiliukoiset fluoresoivat aineet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tyrosiinijäämien hapettuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tryptofaanin hapettuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Katalaasi (CAT)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Glutationiperoksidaasi (GPX)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Radikaalia sitovan antioksidanttipotentiaalin kokonaismäärä (TRAP)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Interleukiini 1β
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Interleukiini 10
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Leukosyyttien DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Puriinit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Globaali histonideasetylaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ennen ja jälkeen 45 minuutin harjoituksen; lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippu hapenkulutus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Ajastettu ja ajaa tavanomaisella nopeudella ja maksiminopeudella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Hapenotto hengityskynnyksellä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Hapenkulutuksen prosenttiosuus hengityskynnyksellä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Systolinen verenpaine.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Leposyke.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Masennusoireet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Unen laatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa