- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01956357
Efeitos Crônicos de Dois Modelos de Treinamento Aeróbico Realizados na Água e em Terra Seca em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sil
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Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasil, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico do diabetes melito tipo 2. Não estar realizando exercício físico regular e sistemático há pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
Hipertensão não controlada. Neuropatia autonômica. Neuropatia periférica grave. Retinopatia diabética proliferativa. Retinopatia diabética não proliferativa grave. Insuficiência cardíaca descompensada. Amputações periféricas. Insuficiência renal crônica (GFR por MDRD <30). Lesão muscular ou articular que impeça a realização de exercícios físicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aquático
O treinamento aeróbico aquático teve duração de 12 semanas e adotou o método de treinamento intervalado, com intensidades variando entre 85 e 100% do segundo limiar ventilatório (LV2) e duração total de 45 minutos por sessão. As sessões consistiam em aquecimento, parte principal e calma. O aquecimento consistiu em uma caminhada em águas profundas em baixa intensidade por três minutos. A parte principal foi destinada ao treinamento aeróbico em águas profundas, no qual os sujeitos caminharam e/ou correram, dependendo do seu nível de condicionamento físico encontrado no teste pré-treinamento. A calmaria consistiu em caminhada em águas profundas em baixa intensidade por dois minutos e alongamento padronizado, enfatizando os músculos trabalhados na parte principal da sessão, com duração total de aproximadamente cinco minutos. |
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Experimental: Exercício terrestre
O treinamento aeróbico terrestre teve duração de 12 semanas e adotou o método de treinamento intervalado, com intensidades variando entre 85 e 100% do segundo limiar ventilatório (LV2) e duração total de 45 minutos por sessão. As sessões consistiam em aquecimento, parte principal e calma. O aquecimento consistiu em uma caminhada em pista de atletismo em baixa intensidade por três minutos. A parte principal foi destinada ao treinamento aeróbio em pista de atletismo, no qual os sujeitos caminharam e/ou correram, dependendo do seu nível de condicionamento físico encontrado no teste pré-treinamento. O calmante consistiu em caminhada em pista de atletismo em baixa intensidade por dois minutos e alongamento padronizado, enfatizando os músculos trabalhados na parte principal da sessão, com duração total de aproximadamente cinco minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicemia plasmática em jejum.
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Glicose pós-prandial
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Insulina em jejum.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Resistência à insulina (HOMA-IR).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Colesterol total.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Lipoproteína de alta densidade.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Lipoproteína de baixa densidade.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Triglicerídeos.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Atividade da renina plasmática.
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Angiotensina II.
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Proteína C reativa ultrassensível.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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8-isoprostano
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Conteúdo de espécies reativas (DCF)
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Substâncias fluorescentes solúveis em água
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Oxidação de resíduos de tirosina
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Oxidação do triptofano
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Catalase (CAT)
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Glutationa peroxidase (GPX)
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Potencial antioxidante total de captura de radicais (TRAP)
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Interleucina 1β
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Interleucina 10
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Metilação do DNA leucocitário
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Purinas
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Interleucina 6
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Atividade global de histonas desacetilases
Prazo: Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Antes e depois de uma sessão de 45 minutos de exercício; basal e após 12 semanas de intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Cronometrado e ir em velocidade habitual e velocidade máxima.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Consumo de oxigênio no limiar ventilatório.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Porcentagem do consumo de oxigênio no limiar ventilatório.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Pressão arterial sistólica.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Frequência cardíaca em repouso.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Qualidade de vida.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Sintomas depressivos.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Qualidade do sono.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54475
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Ensaios clínicos em Exercício aquático
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Wake Forest University Health SciencesConcluído