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Efectos crónicos de dos modelos de entrenamiento aeróbico realizados en agua y en tierra firme en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

4 de noviembre de 2014 actualizado por: Rodrigo Sudatti Delevatti, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El objetivo de este estudio fue analizar los efectos agudos y crónicos de dos modelos de entrenamiento aeróbico realizados en agua y en tierra firme sobre parámetros cardiorrespiratorios, funcionales, metabólicos, hormonales y de calidad de vida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sil
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sil, Brasil, 90690-200
        • Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El diagnóstico clínico de la diabetes mellitus tipo 2. No estar realizando ejercicio físico regular y sistemático durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

Hipertensión no controlada. Neuropatía autonómica. Neuropatía periférica severa. Retinopatía diabética proliferativa. Retinopatía diabética no proliferativa severa. Insuficiencia cardiaca no compensada. Amputaciones periféricas. Insuficiencia renal crónica (TFG por MDRD <30). Lesión muscular o articular que impide realizar ejercicios físicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio acuatico

El entrenamiento aeróbico acuático tuvo una duración de 12 semanas y adoptó el método de entrenamiento interválico, con intensidades que oscilan entre 85 y 100% del segundo umbral ventilatorio (VT2) y duración total de 45 minutos por sesión.

Las sesiones consistieron en calentamiento, parte principal y relajación. El calentamiento consistió en una caminata en aguas profundas a baja intensidad durante tres minutos. La parte principal estaba destinada al entrenamiento aeróbico en aguas profundas, en el que los sujetos caminaban y/o corrían, dependiendo de su nivel de condición física encontrado en la prueba previa al entrenamiento. La calma consistió en caminar en aguas profundas a baja intensidad durante dos minutos y realizar estiramientos estandarizados, enfatizando los músculos trabajados en la parte principal de la sesión, con una duración total de cinco minutos aproximadamente.
Otro: Ejercicio acuatico
Experimental: Ejercicio en tierra

El entrenamiento aeróbico en tierra tuvo una duración de 12 semanas y adoptó el método de entrenamiento interválico, con intensidades que oscilan entre 85 y 100% del segundo umbral ventilatorio (VT2) y duración total de 45 minutos por sesión.

Las sesiones consistieron en calentamiento, parte principal y relajación. El calentamiento consistió en una caminata en pista de atletismo a baja intensidad durante tres minutos. La parte principal estuvo destinada al entrenamiento aeróbico en pista de atletismo, en el que los sujetos caminaron y/o corrieron, dependiendo de su nivel de condición física encontrado en la prueba previa al entrenamiento. La calma consistió en caminar en pista atlética a baja intensidad durante dos minutos y estiramientos estandarizados, enfatizando los músculos trabajados en la parte principal de la sesión, con una duración total de aproximadamente cinco minutos.
Otro: Ejercicio de tierra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención
Línea de base y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática en ayunas.
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Insulina en ayunas.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Resistencia a la insulina (HOMA-IR).
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Colesterol total.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Lipoproteína de alta densidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Lipoproteínas de baja densidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Triglicéridos.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Actividad de la renina plasmática.
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Angiotensina II.
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Proteína C reactiva ultrasensible.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
8-isoprostano
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Contenido de especies reactivas (DCF)
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Sustancias fluorescentes solubles en agua
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Oxidación de residuos de tirosina
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Oxidación de triptófano
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Catalasa (CAT)
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Glutatión peroxidasa (GPX)
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Potencial antioxidante total de captura de radicales (TRAP)
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Interleucina 1β
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Interleucina 10
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Metilación del ADN de los leucocitos
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Purinas
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Interleucina 6
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Actividad global de histona desacetilasas
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.
Antes y después de una sesión de 45 minutos de ejercicio; al inicio y después de 12 semanas de intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Temporizado e ir en velocidad habitual y velocidad máxima.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Consumo de oxígeno en el umbral ventilatorio.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Porcentaje de consumo de oxígeno en el umbral ventilatorio.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Frecuencia cardíaca en reposo.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Sintomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Calidad de sueño.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de intervención.
Línea de base y después de 12 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54475

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