- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01956357
제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 물과 마른 땅에서 수행된 두 가지 유산소 훈련 모델의 만성 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sil
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Porto Alegre, Rio Grande do Sil, 브라질, 90690-200
- Physical Education School of Federal University of Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병의 임상적 진단. 최소 3개월 동안 규칙적이고 체계적인 신체 운동을 하지 않습니다.
제외 기준:
조절되지 않는 고혈압. 자율신경병증. 심한 말초신경병증. 증식성 당뇨망막병증. 중증 비증식성 당뇨망막병증. 보상되지 않은 심부전. 주변 절단. 만성 신부전(MDRD에 의한 GFR <30). 신체 운동을 방해하는 근육 또는 관절 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동
수중 유산소 운동은 12주 동안 인터벌 트레이닝 방식을 채택하였으며, 강도는 2차 환기 역치(VT2)의 85~100%, 세션당 총 소요 시간은 45분이었습니다. 세션은 워밍업, 메인 파트 및 진정으로 구성되었습니다. 워밍업은 3분 동안 낮은 강도로 깊은 물에서 걷는 것으로 구성되었습니다. 주요 부분은 훈련 전 테스트에서 발견된 체력 수준에 따라 피험자가 걷거나 뛰는 심해에서의 유산소 훈련을 위한 것이었습니다. 진정은 2분 동안 낮은 강도로 깊은 물에서 걷고 표준화된 스트레칭으로 구성되어 총 약 5분 동안 세션의 주요 부분에서 작용한 근육을 강조했습니다. |
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실험적: 육상 운동
육상 유산소 운동 기간은 12주로 인터벌 트레이닝 방식을 채택하였으며, 강도는 2차 환기 역치(VT2)의 85~100%, 세션당 총 소요 시간은 45분이었다. 세션은 워밍업, 메인 파트 및 진정으로 구성되었습니다. 워밍업은 운동 트랙에서 3분 동안 낮은 강도로 걷는 것으로 구성되었습니다. 주요 부분은 훈련 전 테스트에서 발견된 체력 수준에 따라 피험자가 걷거나 뛰는 육상 트랙에서의 유산소 훈련을 위한 것이었습니다. 진정은 2분 동안 낮은 강도로 운동 트랙을 걷고 표준화된 스트레칭으로 구성되어 세션의 주요 부분에서 작용하는 근육을 강조하며 총 소요 시간은 약 5분입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소
기간: 기준선 및 개입 12주 후
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기준선 및 개입 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈장 포도당.
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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식후 포도당
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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공복 인슐린.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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인슐린 저항성(HOMA-IR).
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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총 콜레스테롤.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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고밀도 지단백질.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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저밀도 지단백질.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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트리글리세리드.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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혈장 레닌 활동.
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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안지오텐신 II.
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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C 반응성 단백질 초민감성.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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8-이소프로스탄
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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재래종 함량(DCF)
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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수용성 형광 물질
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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티로신 잔기의 산화
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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트립토판의 산화
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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카탈라아제(CAT)
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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글루타티온 퍼옥시다제(GPX)
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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총 라디칼 포집 항산화 잠재력(TRAP)
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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인터루킨 1β
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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인터루킨 10
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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백혈구 DNA 메틸화
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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퓨린
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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인터루킨 6
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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글로벌 히스톤 탈아세틸화효소 활동
기간: 45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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45분 운동 세션 전후; 기준선 및 개입 12주 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피크 산소 소비.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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시간을 초과하고 습관적인 속도와 최대 속도로 이동합니다.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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환기 역치에서 산소 흡수.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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환기 역치에서 산소 소모량의 백분율.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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수축기 혈압.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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이완기 혈압
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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평시 심박수.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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삶의 질.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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우울 증상.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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수면의 질.
기간: 기준선 및 개입 12주 후.
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기준선 및 개입 12주 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo S Delevatti, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- S Delevatti R, Schuch FB, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Lisboa SC, Pinho CDF, Bregagnol LP, Becker MT, Kruel LFM. Quality of life and sleep quality are similarly improved after aquatic or dry-land aerobic training in patients with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):483-488. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.024. Epub 2017 Sep 6.
- Delevatti RS, Pinho CD, Kanitz AC, Alberton CL, Marson EC, Bregagnol LP, Lisboa SC, Schaan BD, Kruel LF. Glycemic reductions following water- and land-based exercise in patients with type 2 diabetes mellitus. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:73-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.05.008. Epub 2016 May 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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