待機的肝移植後の術後イレウスに対する偽食の影響
2019年9月23日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital
術後イレウスは腹部手術後によく見られます。 外科的外傷、腸操作、周術期のオピオイドなどの多因子病因が、正常な腸機能の回復を遅らせる一因となっている チューインガムは、腹部手術後の腸機能の促進を刺激するための偽栄養の一種として最近使用されている。
研究者らは、チューインガムを疑似的に与えると肝移植後の腸機能の回復が促進されるのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的肝移植手術
- ガムを噛む能力
除外基準:
- 緊急手術
- 年齢が18歳未満、
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- ガムを噛むことができない
- 肝空腸吻合術
- 鎮静された患者
- 再挿管された患者
- グラスゴー昏睡スケール <13
- ガスが抜ける前に再作動
- 以前の腸の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガムを噛む
ガムの種類は、シュガーフリーのキシリトールガムを摂取するすべての被験者で標準化されました。 チューインガム群の患者は、術後 1 日目の朝からガムを噛み始めました。 患者はガム（2錠）を1日3回、朝、昼、晩に15分間噛んだ。 治療の実施は ICU 看護師によって実施され、臨床報告書ファイルに記録されました。 ガムを噛んでいる患者は全員、ガスが抜けるまでガムを噛むコースを完了しました。 |
ガムを噛む
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
NPO活動中の日常ケア
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NPO活動中の日常ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放屁までの時間
時間枠：予想平均 75 時間
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予想平均 75 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標カロリーの割合
時間枠：平均4日
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平均4日
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ICU滞在期間
時間枠：平均96時間
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平均96時間
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入院期間
時間枠：平均20日
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平均20日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hogeol Ryu, MD. PhD.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガムを噛むの臨床試験
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
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