- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01956643
Effect van schijnvoeding op postoperatieve ileus na electieve levertransplantatie
Postoperatieve ileus komt vaak voor na een buikoperatie. Multifactoriële etiologie zoals chirurgisch trauma, darmmanipulatie en peri-operatieve opioïden dragen bij aan een vertraagde terugkeer van de normale darmfunctie Kauwgom is onlangs gebruikt als een vorm van schijnvoeding om versnelling van de darmfunctie na een buikoperatie te stimuleren.
De onderzoekers veronderstellen dat schijnvoeding met kauwgom het herstel van de darmfunctie na levertransplantatie zal versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve levertransplantatie
- een vermogen om kauwgom te kauwen
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- leeftijd jonger dan 18 jaar,
- onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- een onvermogen om kauwgom te kauwen
- hepaticojejunostomie
- verdoofde patiënten
- geretubeerde patiënten
- Glasgow-comaschaal <13
- heroperatie voordat het gas uit is
- eerdere darmoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: kauwgom kauwen
Het tandvleestype werd gestandaardiseerd waarbij alle proefpersonen suikervrije xylitol-kauwgom kregen. De patiënten in de kauwgomgroep begonnen met kauwgom kauwen op de ochtend van postoperatieve dag 1. Patiënten kauwden kauwgom (twee tabletten) 3 maal daags 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende 15 minuten. De toediening van de therapie werd uitgevoerd door IC-verpleegkundigen en vastgelegd in het klinisch rapportagedossier. Alle kauwgomkauwende patiënten voltooiden hun kauwgomkuur totdat het gas eruit was. |
kauwgom kauwen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Routinematige zorg tijdens NPO
|
Routinematige zorg tijdens NPO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd om te flatteren
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 75 uur
|
een verwacht gemiddelde van 75 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage doelcalorieën
Tijdsspanne: gemiddeld 4 dagen
|
gemiddeld 4 dagen
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld 96 huizen
|
gemiddeld 96 huizen
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 20 dagen
|
gemiddeld 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShamLT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .