Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van schijnvoeding op postoperatieve ileus na electieve levertransplantatie

23 september 2019 bijgewerkt door: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Postoperatieve ileus komt vaak voor na een buikoperatie. Multifactoriële etiologie zoals chirurgisch trauma, darmmanipulatie en peri-operatieve opioïden dragen bij aan een vertraagde terugkeer van de normale darmfunctie Kauwgom is onlangs gebruikt als een vorm van schijnvoeding om versnelling van de darmfunctie na een buikoperatie te stimuleren.

De onderzoekers veronderstellen dat schijnvoeding met kauwgom het herstel van de darmfunctie na levertransplantatie zal versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve levertransplantatie
  • een vermogen om kauwgom te kauwen

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • leeftijd jonger dan 18 jaar,
  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • een onvermogen om kauwgom te kauwen
  • hepaticojejunostomie
  • verdoofde patiënten
  • geretubeerde patiënten
  • Glasgow-comaschaal <13
  • heroperatie voordat het gas uit is
  • eerdere darmoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kauwgom kauwen

Het tandvleestype werd gestandaardiseerd waarbij alle proefpersonen suikervrije xylitol-kauwgom kregen.

De patiënten in de kauwgomgroep begonnen met kauwgom kauwen op de ochtend van postoperatieve dag 1. Patiënten kauwden kauwgom (twee tabletten) 3 maal daags 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende 15 minuten. De toediening van de therapie werd uitgevoerd door IC-verpleegkundigen en vastgelegd in het klinisch rapportagedossier. Alle kauwgomkauwende patiënten voltooiden hun kauwgomkuur totdat het gas eruit was.

kauwgom kauwen
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Routinematige zorg tijdens NPO
Routinematige zorg tijdens NPO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd om te flatteren
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 75 uur
een verwacht gemiddelde van 75 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage doelcalorieën
Tijdsspanne: gemiddeld 4 dagen
gemiddeld 4 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld 96 huizen
gemiddeld 96 huizen
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 20 dagen
gemiddeld 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren