- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01956643
Vliv falešného krmení na pooperační ileus po elektivní transplantaci jater
Pooperační ileus je častý po operaci břicha. Multifaktoriální etiologie, jako je chirurgické trauma, manipulace se střevem a perioperační opioidy, přispívá k opožděnému návratu normální funkce střeva Žvýkačka se v poslední době používá jako forma předstíraného krmení ke stimulaci akcelerace funkce střeva po operaci břicha.
Vyšetřovatelé předpokládají, že falešné krmení žvýkačkou urychlí návrat funkce střev po transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace transplantace jater
- schopnost žvýkat žvýkačku
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- věk méně než 18 let,
- neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- neschopnost žvýkat žvýkačku
- hepaticojejunostomie
- sedativní pacienti
- reintubovaných pacientů
- Glasgowská stupnice kómatu <13
- reoperace před únikem plynu
- předchozí operace střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: žvýkání žvýkaček
Typ žvýkačky byl standardizován se všemi subjekty, které dostávaly xylitolovou žvýkačku bez cukru. Pacienti ve skupině žvýkaček začali žvýkat žvýkačku ráno 1. pooperačního dne. Pacienti žvýkali žvýkačku (dvě tablety) 3x denně ráno, odpoledne a večer po dobu 15 minut. Podání terapie bylo realizováno sestrami JIP a zaznamenáno do souboru formuláře klinické zprávy. Všichni pacienti, kteří žvýkali žvýkačky, dokončili svůj cyklus žvýkání žvýkaček, dokud se neuvolnil plyn. |
žvýkání žvýkaček
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Běžná péče během NPO
|
Běžná péče během NPO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
čas na plynatost
Časové okno: očekávaný průměr 75 hodin
|
očekávaný průměr 75 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
procento cílových kalorií
Časové okno: v průměru 4 dny
|
v průměru 4 dny
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: průměrně 96 housů
|
průměrně 96 housů
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: průměrně 20 dní
|
průměrně 20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShamLT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
Klinické studie na žvýkání žvýkaček
-
NestléUniversity of British ColumbiaDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Endotracheální trubice nesprávně umístěná během anestetického postupuEgypt
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončeno
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončeno
-
University of LisbonDokončenoZánět dásní | Chování
-
Medical University of ViennaDokončenoHyperemesis Gravidarum | Gravidarum nauzea | Nedostatek vitaminu CRakousko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCommonwealth Healthcare CorporationStaženoZastavení betelového ořechu
-
Malmö UniversityDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktivní, ne nábor
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno