- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01956643
Effet de l'alimentation factice sur l'iléus postopératoire après une transplantation hépatique élective
L'iléus postopératoire est fréquent après une chirurgie abdominale. L'étiologie multifactorielle telle que les traumatismes chirurgicaux, les manipulations intestinales et les opioïdes périopératoires contribue au retour retardé de la fonction intestinale normale. Le chewing-gum a récemment été utilisé comme une forme d'alimentation fictive pour stimuler l'accélération de la fonction intestinale après une chirurgie abdominale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alimentation factice avec du chewing-gum accélérera le retour de la fonction intestinale après une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective de transplantation hépatique
- une capacité à mâcher de la gomme
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- moins de 18 ans,
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- une incapacité à mâcher de la gomme
- hépaticojéjunostomie
- patients sous sédation
- patients réintubés
- Échelle de coma de Glasgow <13
- réopération avant la panne de gaz
- chirurgie intestinale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: chewing-gum
Le type de gomme a été standardisé avec tous les sujets recevant de la gomme de xylitol sans sucre. Chez les patients du groupe gomme à mâcher, la gomme à mâcher a commencé le matin du jour 1 postopératoire. Les patients mâchaient de la gomme (deux comprimés) 3 fois par jour le matin, l'après-midi et le soir pendant 15 min. L'administration de la thérapie a été mise en œuvre par les infirmières des soins intensifs et enregistrée dans le dossier du formulaire de rapport clinique. Tous les patients mâchant de la gomme ont terminé leur parcours de mastication jusqu'à l'épuisement des gaz. |
chewing-gum
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Soins de routine pendant NPO
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Soins de routine pendant NPO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps des flatulences
Délai: une moyenne prévue de 75 heures
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une moyenne prévue de 75 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pourcentage de calories cibles
Délai: en moyenne 4 jours
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en moyenne 4 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: une moyenne de 96 logements
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une moyenne de 96 logements
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne de 20 jours
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une moyenne de 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShamLT
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