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Effet de l'alimentation factice sur l'iléus postopératoire après une transplantation hépatique élective

23 septembre 2019 mis à jour par: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

L'iléus postopératoire est fréquent après une chirurgie abdominale. L'étiologie multifactorielle telle que les traumatismes chirurgicaux, les manipulations intestinales et les opioïdes périopératoires contribue au retour retardé de la fonction intestinale normale. Le chewing-gum a récemment été utilisé comme une forme d'alimentation fictive pour stimuler l'accélération de la fonction intestinale après une chirurgie abdominale.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alimentation factice avec du chewing-gum accélérera le retour de la fonction intestinale après une transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective de transplantation hépatique
  • une capacité à mâcher de la gomme

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • moins de 18 ans,
  • incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • une incapacité à mâcher de la gomme
  • hépaticojéjunostomie
  • patients sous sédation
  • patients réintubés
  • Échelle de coma de Glasgow <13
  • réopération avant la panne de gaz
  • chirurgie intestinale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chewing-gum

Le type de gomme a été standardisé avec tous les sujets recevant de la gomme de xylitol sans sucre.

Chez les patients du groupe gomme à mâcher, la gomme à mâcher a commencé le matin du jour 1 postopératoire. Les patients mâchaient de la gomme (deux comprimés) 3 fois par jour le matin, l'après-midi et le soir pendant 15 min. L'administration de la thérapie a été mise en œuvre par les infirmières des soins intensifs et enregistrée dans le dossier du formulaire de rapport clinique. Tous les patients mâchant de la gomme ont terminé leur parcours de mastication jusqu'à l'épuisement des gaz.

chewing-gum
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Soins de routine pendant NPO
Soins de routine pendant NPO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps des flatulences
Délai: une moyenne prévue de 75 heures
une moyenne prévue de 75 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de calories cibles
Délai: en moyenne 4 jours
en moyenne 4 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: une moyenne de 96 logements
une moyenne de 96 logements
durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne de 20 jours
une moyenne de 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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