- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01956643
Wpływ karmienia pozorowanego na pooperacyjną niedrożność jelit po planowym przeszczepie wątroby
Pooperacyjna niedrożność jelit jest częstym zjawiskiem po operacjach jamy brzusznej. Wieloczynnikowa etiologia, taka jak uraz chirurgiczny, manipulacja jelitami i okołooperacyjne opioidy, przyczynia się do opóźnionego powrotu prawidłowej funkcji jelit Guma do żucia jest ostatnio stosowana jako forma pozorowanego karmienia w celu przyspieszenia funkcji jelit po operacjach brzusznych.
Badacze stawiają hipotezę, że pozorowane karmienie gumą do żucia przyspieszy powrót funkcji jelit po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja przeszczepu wątroby
- umiejętność żucia gumy
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- wiek poniżej 18 lat,
- niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- niemożność żucia gumy
- wątrobowo-jejunostomia
- uspokojonych pacjentów
- retubowani pacjenci
- Skala śpiączki Glasgow <13
- ponowna operacja przed ujściem gazu
- poprzednia operacja jelita
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: żucie gumy
Rodzaj gumy standaryzowano u wszystkich osób otrzymujących bezcukrową gumę z ksylitolem. Pacjenci w grupie gumy do żucia, żucie gumy rozpoczęli rano pierwszego dnia po operacji. Pacjenci żuli gumę (2 tabletki) 3 razy dziennie rano, po południu i wieczorem przez 15 min. Prowadzenie terapii było realizowane przez pielęgniarki OIT i odnotowywane w karcie zgłoszenia klinicznego. Wszyscy pacjenci żujący gumę ukończyli cykl żucia gumy aż do wyczerpania gazów. |
żucie gumy
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Rutynowa opieka podczas NPO
|
Rutynowa opieka podczas NPO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas na wzdęcia
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 75 godzin
|
oczekiwana średnia 75 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
procent docelowych kalorii
Ramy czasowe: średnio 4 dni
|
średnio 4 dni
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: średnio 96 godz
|
średnio 96 godz
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 20 dni
|
średnio 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShamLT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiZakończonyIleus pooperacyjnyNigeria
-
Orexa BVQPS Holdings LLCRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyNiemcy
-
Cubist Pharmaceuticals LLCGlaxoSmithKlineZakończony
-
The University of Hong KongKK Women's and Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaIleus pooperacyjny
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyChoroby przewodu pokarmowego | IleusStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończony
-
Derince Training and Research HospitalNieznanyNefropatia wywołana kontrastem | Ileus; Mechaniczny
-
ElectroCore INCWycofane
Badania kliniczne na żucie gumy
-
University of LisbonZakończonyZapalenie dziąseł | Zachowanie
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyOstre zapalenie trzustki | PragnienieIndyk
-
Didem SarımehmetZakończonyMdłości | Powikłanie hemodializy | Rola pielęgniarki | Pragnienie | Suchość w ustachIndyk
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
Chiayi Christian HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyNiepowściągliwe wymioty ciężarnych | Nudności ciężarne | Niedobór witaminy CAustria
-
NestléUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Malmö UniversityZakończony
-
Damascus UniversityZakończonyDziecko | Płytka nazębna | ŚlinaRepublika Syryjsko-Arabska