- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01956643
Efeito da alimentação simulada no íleo pós-operatório após transplante hepático eletivo
O íleo pós-operatório é comum após a cirurgia abdominal. Etiologia multifatorial, como trauma cirúrgico, manipulação intestinal e opioides perioperatórios, contribui para o retorno tardio da função intestinal normal A goma de mascar foi recentemente usada como uma forma de alimentação simulada para estimular a aceleração da função intestinal após cirurgia abdominal.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a alimentação simulada com goma de mascar acelerará o retorno da função intestinal após o transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva de transplante hepático
- uma capacidade de mascar chiclete
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- idade inferior a 18 anos,
- incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- incapacidade de mascar chiclete
- hepatojejunostomia
- pacientes sedados
- pacientes reintubados
- Escala de Coma de Glasgow <13
- reoperação antes da saída do gás
- cirurgia intestinal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: goma de mascar
O tipo de goma foi padronizado com todos os indivíduos recebendo goma de xilitol sem açúcar. Os pacientes do grupo goma de mascar começaram a mascar na manhã do primeiro dia de pós-operatório. Os pacientes mascavam chicletes (dois comprimidos) 3 vezes ao dia pela manhã, tarde e noite por 15 minutos. A administração da terapia foi implementada por enfermeiras da UTI e registrada no arquivo de formulário de relatório clínico. Todos os pacientes que mascavam chicletes completaram seu ciclo de mascar chiclete até a saída do gás. |
goma de mascar
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Cuidados de rotina durante NPO
|
Cuidados de rotina durante NPO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hora de flatulência
Prazo: uma média esperada de 75 horas
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uma média esperada de 75 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de calorias alvo
Prazo: em média 4 dias
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em média 4 dias
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|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: uma média de 96 horas
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uma média de 96 horas
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tempo de internação
Prazo: em média 20 dias
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em média 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShamLT
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