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Efeito da alimentação simulada no íleo pós-operatório após transplante hepático eletivo

23 de setembro de 2019 atualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

O íleo pós-operatório é comum após a cirurgia abdominal. Etiologia multifatorial, como trauma cirúrgico, manipulação intestinal e opioides perioperatórios, contribui para o retorno tardio da função intestinal normal A goma de mascar foi recentemente usada como uma forma de alimentação simulada para estimular a aceleração da função intestinal após cirurgia abdominal.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a alimentação simulada com goma de mascar acelerará o retorno da função intestinal após o transplante de fígado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva de transplante hepático
  • uma capacidade de mascar chiclete

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • idade inferior a 18 anos,
  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • incapacidade de mascar chiclete
  • hepatojejunostomia
  • pacientes sedados
  • pacientes reintubados
  • Escala de Coma de Glasgow <13
  • reoperação antes da saída do gás
  • cirurgia intestinal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: goma de mascar

O tipo de goma foi padronizado com todos os indivíduos recebendo goma de xilitol sem açúcar.

Os pacientes do grupo goma de mascar começaram a mascar na manhã do primeiro dia de pós-operatório. Os pacientes mascavam chicletes (dois comprimidos) 3 vezes ao dia pela manhã, tarde e noite por 15 minutos. A administração da terapia foi implementada por enfermeiras da UTI e registrada no arquivo de formulário de relatório clínico. Todos os pacientes que mascavam chicletes completaram seu ciclo de mascar chiclete até a saída do gás.

goma de mascar
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Cuidados de rotina durante NPO
Cuidados de rotina durante NPO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hora de flatulência
Prazo: uma média esperada de 75 horas
uma média esperada de 75 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de calorias alvo
Prazo: em média 4 dias
em média 4 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: uma média de 96 horas
uma média de 96 horas
tempo de internação
Prazo: em média 20 dias
em média 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em goma de mascar

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