- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01956643
A színlelt táplálás hatása a posztoperatív ileusra az elektív májtranszplantáció után
A posztoperatív ileus gyakori a hasi műtétek után. A többtényezős etiológia, mint például a műtéti trauma, a bél manipulációja és a perioperatív opioidok hozzájárulnak a normál bélműködés késleltetett visszatéréséhez. A rágógumit a közelmúltban használták színlelt táplálékként a hasi műtétek utáni bélműködés felgyorsítására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a rágógumival való színlelt táplálás felgyorsítja a bélműködés helyreállítását májátültetés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív májátültetési műtét
- a rágógumi képessége
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- 18 év alatti életkor,
- képtelen írásos beleegyezését adni
- képtelenség rágni
- hepaticojejunostomia
- szedált betegek
- reintubált betegek
- Glasgow kóma skála <13
- újraműtét a gáz kiürítése előtt
- korábbi bélműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: rágógumi
A fogíny típusát minden cukormentes xilit gumit kapott alanynál standardizáltuk. A rágógumi csoportba tartozó betegek az 1. posztoperatív nap reggelén kezdték el a rágógumit. A betegek naponta háromszor rágtak rágógumit (két tablettát) reggel, délután és este 15 percig. A terápia adását intenzív osztályos ápolónők végezték, és a klinikai jelentés adatlapjában rögzítették. Minden rágós beteg befejezte a rágógumit, amíg a gáz ki nem távozott. |
rágógumi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Rutin gondozás a nonprofit szervezet alatt
|
Rutin gondozás a nonprofit szervezet alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ideje a flatusnak
Időkeret: várható átlag 75 óra
|
várható átlag 75 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a célkalória százalékos aránya
Időkeret: átlagosan 4 nap
|
átlagosan 4 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 96 ház
|
átlagosan 96 ház
|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 20 nap
|
átlagosan 20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShamLT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .