- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01956643
Влияние ложного кормления на послеоперационную кишечную непроходимость после плановой трансплантации печени
Послеоперационная кишечная непроходимость является распространенным явлением после абдоминальной хирургии. Многофакторная этиология, такая как хирургическая травма, манипуляции с кишечником и периоперационные опиоиды, способствует замедлению восстановления нормальной функции кишечника. Жевательная резинка недавно использовалась в качестве формы ложного кормления для стимуляции ускорения функции кишечника после абдоминальной хирургии.
Исследователи предполагают, что ложное кормление жевательной резинкой ускорит восстановление функции кишечника после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая операция по трансплантации печени
- способность жевать жвачку
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- возраст менее 18 лет,
- невозможность дать письменное информированное согласие
- невозможность жевать жевательную резинку
- гепатикоеюноанастомоз
- успокоительные пациенты
- повторно интубированные пациенты
- Шкала комы Глазго <13
- повторная операция до выхода газа
- предыдущая операция на кишечнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жевательная резинка
Тип жевательной резинки был стандартизирован для всех испытуемых, получавших ксилитовую камедь без сахара. Пациенты в группе жевательной резинки начали жевать резинку утром 1-го дня после операции. Больные жевали жевательную резинку (по 2 таблетки) 3 раза в день утром, днем и вечером по 15 мин. Назначение терапии осуществлялось медсестрами отделения интенсивной терапии и фиксировалось в картотеке клинического отчета. Все пациенты, жевательные резинки, завершили курс жевания резинки до выхода газов. |
жевательная резинка
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Регулярный уход во время NPO
|
Регулярный уход во время NPO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время вздутие живота
Временное ограничение: ожидаемое среднее значение 75 часов
|
ожидаемое среднее значение 75 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент целевых калорий
Временное ограничение: в среднем 4 дня
|
в среднем 4 дня
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 96 часов
|
в среднем 96 часов
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 20 дней
|
в среднем 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShamLT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .