- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01956643
Virkning af falsk fodring på postoperativ ileus efter elektiv levertransplantation
Postoperativ ileus er en almindelig efter abdominal operation. Multifaktoriel ætiologi såsom kirurgisk traume, tarmmanipulation og perioperative opioider bidrager til forsinket tilbagevenden af normal tarmfunktion Tyggegummi er for nylig blevet brugt som en form for falsk fodring for at stimulere acceleration af tarmfunktionen efter abdominal kirurgi.
Forskerne har en hypotese om, at falsk fodring med tyggegummi vil fremskynde tilbagevenden af tarmfunktionen efter levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv levertransplantationskirurgi
- en evne til at tygge tyggegummi
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- alder under 18 år,
- manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- manglende evne til at tygge tyggegummi
- hepaticojejunostomi
- sederede patienter
- reintuberede patienter
- Glasgow Coma Scale <13
- genoperation før gas ud
- tidligere tarmoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: tyggegummi
Gummitypen blev standardiseret med alle forsøgspersoner, der modtog sukkerfrit xylitolgummi. Patienterne i tyggegummigruppen begyndte at tygge tyggegummi om morgenen den postoperative dag 1. Patienterne tyggede tyggegummi (to tabletter) 3 gange dagligt morgen, eftermiddag og aften i 15 min. Administrationen af terapien blev implementeret af ICU-sygeplejersker og registreret i den kliniske rapportformularfil. Alle tyggegummi-tyggepatienter afsluttede deres tyggegummi-tyggeforløb, indtil gassen ud. |
tyggegummi
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Rutinepleje under NPO
|
Rutinepleje under NPO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til flatus
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 75 timer
|
et forventet gennemsnit på 75 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
procentdel af målkalorier
Tidsramme: i gennemsnit 4 dage
|
i gennemsnit 4 dage
|
ICU liggetid
Tidsramme: i gennemsnit 96 timer
|
i gennemsnit 96 timer
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: i gennemsnit 20 dage
|
i gennemsnit 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShamLT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringPostoperativ IleusBelgien
-
West China HospitalAfsluttetPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPostoperativ IleusBelgien
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet
-
Benazir Bhutto Hospital, RawalpindiAfsluttetPostoperativ Ileus.Pakistan
Kliniske forsøg med tyggegummi
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringHyperemesis Gravidarum | Kvalme Gravidarum | C-vitamin mangelØstrig