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Effetto dell'alimentazione fittizia sull'ileo postoperatorio dopo trapianto elettivo di fegato

23 settembre 2019 aggiornato da: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Ileo postoperatorio è un comune dopo la chirurgia addominale. L'eziologia multifattoriale come il trauma chirurgico, la manipolazione intestinale e gli oppioidi perioperatori contribuiscono al ritorno ritardato della normale funzione intestinale. Recentemente, la gomma da masticare è stata utilizzata come forma di alimentazione fittizia per stimolare l'accelerazione della funzione intestinale dopo la chirurgia addominale.

I ricercatori ipotizzano che l'alimentazione fittizia con gomma da masticare accelererà il ritorno della funzione intestinale dopo il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva del trapianto di fegato
  • la capacità di masticare gomma

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • età inferiore a 18 anni,
  • impossibilità di fornire il consenso informato scritto
  • l'incapacità di masticare gomma
  • epaticodigiunostomia
  • pazienti sedati
  • pazienti reintubati
  • Scala del coma di Glasgow <13
  • reintervento prima dell'uscita del gas
  • precedente intervento chirurgico all'intestino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gomma da masticare

Il tipo di gomma è stato standardizzato con tutti i soggetti che ricevevano gomma allo xilitolo senza zucchero.

I pazienti nel gruppo della gomma da masticare, la masticazione della gomma è iniziata la mattina del primo giorno postoperatorio. I pazienti hanno masticato gomme (due compresse) 3 volte al giorno al mattino, pomeriggio e sera per 15 min. La somministrazione della terapia è stata effettuata dagli infermieri della terapia intensiva e registrata nella scheda di referto clinico. Tutti i pazienti che masticavano gomme da masticare hanno completato il ciclo di masticazione delle gomme fino all'esaurimento del gas.
Altro: gomma da masticare
gomma da masticare
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Cura di routine durante NPO
Altro: Controllo
Cura di routine durante NPO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di flatulenza
Lasso di tempo: una media prevista di 75 ore
una media prevista di 75 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di calorie target
Lasso di tempo: una media di 4 giorni
una media di 4 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 96 ore
una media di 96 ore
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 20 giorni
una media di 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShamLT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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