Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av falsk mating på postoperativ ileus etter elektiv levertransplantasjon

23. september 2019 oppdatert av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Postoperativ ileus er vanlig etter abdominal kirurgi. Multifaktoriell etiologi som kirurgisk traume, tarmmanipulasjon og perioperative opioider bidrar til forsinket tilbakeføring av normal tarmfunksjon. Tyggegummi har nylig blitt brukt som en form for falsk mating for å stimulere akselerasjon av tarmfunksjonen etter abdominal kirurgi.

Etterforskerne antar at falsk mating med tyggegummi vil akselerere tilbakeføringen av tarmfunksjonen etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv levertransplantasjonskirurgi
  • en evne til å tygge tyggegummi

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • alder under 18 år,
  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • manglende evne til å tygge tyggegummi
  • hepaticojejunostomi
  • sedaterte pasienter
  • retuberte pasienter
  • Glasgow Coma Scale <13
  • reoperasjon før gassen går ut
  • tidligere tarmoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tyggegummi

Gummitype ble standardisert med alle forsøkspersoner som fikk sukkerfri xylitolgummi.

Pasientene i tyggegummigruppen begynte å tygge tyggegummi om morgenen postoperativ dag 1. Pasientene tygget tyggegummi (to tabletter) 3 ganger daglig om morgenen, ettermiddagen og kvelden i 15 minutter. Administrasjonen av terapien ble implementert av ICU-sykepleiere og registrert i den kliniske rapportskjemafilen. Alle tyggegummi-tyggepasienter fullførte tyggegummi-tyggekuren til gassen gikk ut.
Annen: tyggegummi
tyggegummi
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Rutinemessig omsorg under NPO
Annen: Kontroll
Rutinemessig omsorg under NPO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til flatus
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 75 timer
et forventet gjennomsnitt på 75 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av målkaloriene
Tidsramme: gjennomsnittlig 4 dager
gjennomsnittlig 4 dager
ICU liggetid
Tidsramme: gjennomsnittlig 96 timer
gjennomsnittlig 96 timer
liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 dager
gjennomsnittlig 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShamLT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere