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Auswirkung der Scheinfütterung auf den postoperativen Ileus nach elektiver Lebertransplantation

23. September 2019 aktualisiert von: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Postoperativer Ileus kommt häufig nach einer Bauchoperation vor. Multifaktorielle Ursachen wie chirurgische Traumata, Darmmanipulationen und perioperative Opioide tragen zur verzögerten Wiederherstellung der normalen Darmfunktion bei. Kaugummi wird seit kurzem als eine Form der Scheinernährung verwendet, um die Beschleunigung der Darmfunktion nach einer Bauchoperation zu stimulieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine Scheinfütterung mit Kaugummi die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer Lebertransplantation beschleunigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Lebertransplantation
  • die Fähigkeit, Kaugummi zu kauen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Alter unter 18 Jahren,
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • eine Unfähigkeit, Kaugummi zu kauen
  • Hepatikojejunostomie
  • sedierte Patienten
  • reintubierte Patienten
  • Glasgow-Koma-Skala <13
  • erneute Operation vor dem Ausgasen
  • vorherige Darmoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kaugummikauen

Der Kaugummityp wurde standardisiert, wobei alle Probanden zuckerfreien Xylit-Kaugummi erhielten.

Bei den Patienten in der Kaugummigruppe begann das Kaugummikauen am Morgen des ersten postoperativen Tages. Die Patienten kauten dreimal täglich morgens, nachmittags und abends 15 Minuten lang Kaugummi (zwei Tabletten). Die Verabreichung der Therapie wurde von Pflegekräften auf der Intensivstation durchgeführt und in der Formulardatei für den klinischen Bericht aufgezeichnet. Alle Patienten, die Kaugummi kauten, führten den Kaugummikaukurs bis zum Gasaustritt durch.
Sonstiges: Kaugummikauen
Kaugummikauen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Routinepflege während NPO
Sonstiges: Kontrolle
Routinepflege während NPO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für Blähungen
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 75 Stunden
ein erwarteter Durchschnitt von 75 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Zielkalorien
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Tage
durchschnittlich 4 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 96 Stunden
durchschnittlich 96 Stunden
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Tage
durchschnittlich 20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShamLT

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