Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av skenmatning på postoperativ Ileus efter elektiv levertransplantation

23 september 2019 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Postoperativ ileus är vanligt efter bukkirurgi. Multifaktoriell etiologi som kirurgiskt trauma, tarmmanipulation och perioperativa opioider bidrar till försenad återgång av normal tarmfunktion. Tuggummi har nyligen använts som en form av skenmatning för att stimulera acceleration av tarmfunktionen efter bukkirurgi.

Utredarna antar att skenmatning med tuggummi kommer att påskynda återgången av tarmfunktionen efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv levertransplantationskirurgi
  • en förmåga att tugga tuggummi

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • ålder under 18 år,
  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • en oförmåga att tugga tuggummi
  • hepaticojejunostomi
  • sederade patienter
  • återtuberade patienter
  • Glasgow Coma Scale <13
  • reoperation innan gasen slutar
  • tidigare tarmkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tuggummi

Gummityp standardiserades med alla försökspersoner som fick sockerfritt xylitolgummi.

Patienterna i tuggummigruppen började tuggummi på morgonen den postoperativa dag 1. Patienterna tuggade tuggummi (två tabletter) 3 gånger dagligen på morgonen, eftermiddagen och kvällen i 15 minuter. Administreringen av terapin genomfördes av ICU-sjuksköterskor och registrerades i den kliniska rapportformulärfilen. Alla tuggummipatienter avslutade sin tuggummikur tills gasen slutade.
Övrig: tuggummi
tuggummi
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Rutinvård under NPO
Övrig: Kontrollera
Rutinvård under NPO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dags för flatus
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 75 timmar
ett förväntat genomsnitt på 75 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procent av målkalorierna
Tidsram: i genomsnitt 4 dagar
i genomsnitt 4 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: i genomsnitt 96 timmar
i genomsnitt 96 timmar
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: i genomsnitt 20 dagar
i genomsnitt 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShamLT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera