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Efecto de la alimentación simulada sobre el íleo posoperatorio después de un trasplante hepático electivo

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

El íleo postoperatorio es común después de una cirugía abdominal. La etiología multifactorial, como el trauma quirúrgico, la manipulación intestinal y los opiáceos perioperatorios, contribuye al retraso en el retorno de la función intestinal normal. Recientemente, se ha usado chicle como una forma de alimentación simulada para estimular la aceleración de la función intestinal después de una cirugía abdominal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la alimentación simulada con chicle acelerará el retorno de la función intestinal después del trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía electiva de trasplante hepático
  • una habilidad para masticar chicle

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • edad menor de 18 años,
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • una incapacidad para masticar chicle
  • hepaticoyeyunostomía
  • pacientes sedados
  • pacientes reintubados
  • Escala de Coma de Glasgow <13
  • reoperación antes de la salida de gas
  • cirugía intestinal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: goma de mascar

El tipo de chicle se estandarizó y todos los sujetos recibieron chicle con xilitol sin azúcar.

Los pacientes del grupo de chicles comenzaron a masticar chicles la mañana del día 1 postoperatorio. Los pacientes mascaron chicle (dos tabletas) 3 veces al día por la mañana, tarde y noche durante 15 min. La administración de la terapia fue implementada por enfermeras de la UCI y registrada en el archivo del formulario de informe clínico. Todos los pacientes que masticaban chicle completaron su ciclo de masticación hasta que se quedaron sin gas.
Otro: goma de mascar
goma de mascar
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Atención de rutina durante NPO
Otro: Control
Atención de rutina durante NPO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de flatos
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 75 horas
un promedio esperado de 75 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de calorías objetivo
Periodo de tiempo: un promedio de 4 días
un promedio de 4 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 96 horas
un promedio de 96 horas
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 20 días
un promedio de 20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hogeol Ryu, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShamLT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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