足底筋膜炎の治療におけるステロイド注射と多血小板血漿注射の比較
足底筋膜炎患者におけるステロイド注射 vs. 高血小板血漿注射：臨床所見と超音波所見の比較
保守的な管理に反応しない足底筋膜炎の場合、低侵襲技術が使用されることがあります。 これらには、多血小板血漿注射およびコルチコステロイド注射が含まれます。 コルチコステロイドは、症状の緩和に長い間使用されてきました。 しかし、症状のコントロールだけでなく、病状の治癒に寄与する PRP 注射に存在する成長因子があります。
単一の盲検、前向き、無作為化、比較、対照研究が実施されます。 研究集団は合計80人の参加者で構成されています。 彼らは、コルチコステロイド注射または多血小板血漿注射を受けるように無作為に割り当てられます。 データは、アンケートと超音波所見を通じて収集されます。 患者は、注射を受けてから 3、6、12、および 24 週間後に追跡調査を受けます。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Muharraq、バーレーン
- King Hamad University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -少なくとも6か月間足底筋膜炎を患っており、6週間の保存療法に反応していない患者
- 朝の視覚的アナログスコア（VAS）が5以上の患者
- 患者はインフォームド コンセントを理解し、フォローアップできる必要があります。
除外基準:
- -過去3か月以内にコルチコステロイド注射を繰り返した患者、または介入を受ける前の1週間の間に非ステロイド抗炎症薬を服用した患者
- BMI > 40
- 過去に足の変形がある患者
- 過去に足の手術を受けた患者
- -貧血の病歴（Hb < 7）
- 神経障害の確定診断
- 経過観察が困難な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
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かかとの痛みを治療するためのコルチコステロイド注射の使用は、比較的一般的な方法です。
それらは主に保存療法の他のモードと組み合わせて使用されます。
10cc シリンジを使用して、3 mL の 0.5% ブピバカインと 2 mL の 80 mg デポ メドロールを、無菌技術を使用して内側踵骨結節に注入します。
他の名前：
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実験的：多血小板血漿注射
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患者の血液を 10 ～ 15cc 採取し、Rotofix 32A で 1500 サイクル/分で 5 分間遠心分離して、血液の他の成分から血小板を分離します。
次に、無菌技術を使用して、4～6ccの濃縮血小板を内側踵骨結節に再注入します。
この手順では、感染のリスクを減らすために無菌技術が非常に重要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：6ヶ月
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痛みは、視覚的アナログ スコア (VAS) を使用して測定されます。 スコアは 10 cm の線で、各 cm は 0 ～ 10 の間でマークされます。 患者は痛みに対応する数字をマークします。0 は痛みがなく、10 は最も激しい痛みです。 すべての患者は、少なくとも介入前後のスコアを記録する必要があります。 その後のフォローアップでも、患者は VAS スコアを記入する必要があります。 プロトコルに従って許可されている以上の鎮痛剤の使用、補助的な保存療法の使用（理学療法を除く）、または代替療法を求めている患者なしで、6か月の期間にわたってベースラインとエンドポイントのスコアが30％減少した場合、治療を行ったと見なされます成功。 減少は、エンドポイント値からベースライン値を差し引いて計算されます。 変化率は、削減量に 100 を掛けて 10 で割ります。 |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波所見
時間枠：3ヶ月
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すべての患者は、介入前と介入の 3 か月後および 6 か月後に超音波検査を受けます。 足底筋膜の厚みを測定します。 厚さの減少は考慮され、介入の成功に貢献します |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahsan J Butt、King Hamad University Hospital, Bahrain
- 主任研究者：Aamina M Khan、King Hamad University Hospital, Bahrain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJB88AK
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