족저근막염 치료에서 스테로이드 주사와 혈소판 풍부 혈장 주사 비교
족저근막염 환자의 스테로이드 주사 vs. 혈소판 풍부 혈장 주사: 임상 소견과 초음파 소견의 비교
족저근막염이 보존적 치료에 반응하지 않는 경우에는 최소 침습적 기법을 사용할 수 있습니다. 여기에는 혈소판 풍부 혈장 주사 및 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. 코르티코스테로이드는 오랫동안 증상 완화에 사용되어 왔습니다. 그러나 PRP 주사에는 증상 조절뿐만 아니라 병리학의 치유에 기여하는 성장 인자가 존재합니다.
단일 맹검, 전향적, 무작위, 비교, 대조 연구를 수행할 것입니다. 연구 모집단은 총 80명의 참가자로 구성됩니다. 코르티코스테로이드 주사 또는 혈소판 풍부 혈장 주사를 받도록 무작위로 배정됩니다. 데이터는 설문지와 초음파 결과를 통해 수집됩니다. 환자는 주사를 맞은 후 3, 6, 12, 24주에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Muharraq, 바레인
- King Hamad University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 6주간의 보존적 치료에 반응이 없는 족저근막염 환자가 6개월 이상 지속된 경우
- 아침에 VAS(Visual Analogue Score)가 5 이상인 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있어야 하며 후속 조치를 취할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 반복했거나 중재를 받기 전 1주 동안 비스테로이드성 항염증제를 복용한 환자
- BMI > 40
- 이전에 발 기형이 있는 환자
- 이전에 발 수술을 받은 적이 있는 환자
- 빈혈 병력(Hb < 7)
- 신경병증 진단 확정
- 후속 조치가 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
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발뒤꿈치 통증을 치료하기 위해 코르티코스테로이드 주사를 사용하는 것은 비교적 일반적인 관행이었습니다.
그들은 주로 다른 방식의 보존 요법과 함께 사용됩니다.
10cc 주사기로 3mL의 0.5% 부피바카인과 2mL의 80mg Depo Medrol을 무균 기술을 사용하여 내측 종골 결절에 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 혈소판 풍부 혈장 주입
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환자의 혈액 10-15cc를 채취하여 Rotofix 32A에서 분당 1500회로 5분간 원심분리하여 혈액의 다른 성분에서 혈소판을 분리합니다.
4-6cc의 농축된 혈소판을 무균 기술을 사용하여 내측 종골 결절에 다시 주입합니다.
멸균 기술은 감염 위험을 줄이기 위해 이 절차에서 매우 중요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 6 개월
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통증은 시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 10cm 선이며 각 센티미터는 0-10 사이에 표시됩니다. 환자는 자신의 통증에 해당하는 숫자를 표시할 것입니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다. 모든 환자는 최소한 사전 및 사후 개입 점수를 기록해야 합니다. 후속 후속 조치에서도 환자는 VAS 점수를 작성해야 합니다. 프로토콜에 따라 허용되는 것 이상으로 진통제를 사용하지 않고 보조 보존 요법(물리 요법 제외)을 사용하거나 대체 요법을 원하는 환자가 6개월 동안 기준선과 종료점 점수 사이의 30% 감소는 치료로 간주됩니다. 성공적인. 감소는 끝점 값에서 기준 값을 빼서 계산됩니다. 백분율 변화는 감소에 100을 곱하고 10으로 나누어 결정됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 소견
기간: 3 개월
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모든 환자는 개입 전과 개입 후 3개월 및 6개월 후에 초음파 검사를 받게 됩니다. 족저근막의 두께를 측정하게 됩니다. 두께의 감소를 고려하여 성공적인 개입에 기여합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahsan J Butt, King Hamad University Hospital, Bahrain
- 수석 연구원: Aamina M Khan, King Hamad University Hospital, Bahrain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJB88AK
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