Comparando injeções de esteroides e injeções de plasma rico em plaquetas no tratamento da fascite plantar
Injeções de esteroides versus injeções de plasma rico em plaquetas em pacientes com fascite plantar: uma comparação de achados clínicos e ultrassonográficos
Em casos de fascite plantar que não respondem ao tratamento conservador, técnicas minimamente invasivas podem ser usadas. Estes incluem injeções de plasma rico em plaquetas e injeções de corticosteroides. Os corticosteróides têm sido usados há muito tempo para alívio sintomático. No entanto, existem fatores de crescimento presentes nas injeções de PRP que contribuem para a cura da patologia e não apenas para o controle dos sintomas.
Um único estudo cego, prospectivo, randomizado, comparativo, de controle será realizado. A população do estudo é composta por um total de 80 participantes. Eles serão designados aleatoriamente para receber uma injeção de corticosteroide ou uma injeção de plasma rico em plaquetas. Os dados serão coletados por meio de questionários e achados ultrassonográficos. Os pacientes terão um acompanhamento em 3, 6, 12 e 24 semanas após receberem a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muharraq, Bahrein
- King Hamad University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes com Fasceíte Plantar há pelo menos 6 meses que não respondeu a 6 semanas de terapia conservadora
- Pacientes com escore analógico visual (EVA) superior a 5 da manhã
- Os pacientes devem ser capazes de entender o consentimento informado e ter a capacidade de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam injeções repetidas de corticosteroides nos últimos 3 meses ou tomaram um antiinflamatório não esteroide durante a 1 semana antes de receber uma intervenção
- IMC > 40
- Pacientes com deformidade anterior no pé
- Pacientes que tiveram cirurgia anterior no pé
- Histórico de anemia (Hb < 7)
- Diagnóstico confirmado de neuropatia
- Pacientes que não conseguem acompanhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeção de corticosteróide
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O uso de injeções de corticosteroides para tratar a dor no calcanhar tem sido uma prática relativamente comum.
Eles são usados principalmente em conjunto com outros modos de terapias conservadoras.
Com uma seringa de 10cc, 3 mL de Bupivacaína a 0,5% e 2 mL de Depo Medrol 80mg são injetados no tubérculo calcâneo medial usando uma técnica asséptica.
Outros nomes:
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Experimental: Injeção de plasma rico em plaquetas
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10-15cc de sangue do paciente são coletados e centrifugados em um Rotofix 32A a 1500 ciclos/minuto por 5 minutos para separar as plaquetas dos outros componentes do sangue.
4-6cc de plaquetas concentradas são então reinjetados na tuberosidade medial do calcâneo usando uma técnica asséptica.
Técnicas estéreis são muito importantes neste procedimento para diminuir o risco de infecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 6 meses
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A dor será medida usando a pontuação analógica visual (VAS). A pontuação é uma linha de 10 cm, onde cada centímetro é marcado entre 0-10. O paciente marcará o número que corresponde à sua dor, sendo zero a ausência de dor e 10 a dor mais intensa. Cada paciente deve ter pelo menos uma pontuação pré e pós-intervenção registrada. Os acompanhamentos subsequentes também exigirão que os pacientes preencham uma pontuação VAS. Uma redução de 30% entre o escore inicial e final em um período de 6 meses, sem o uso de analgesia além do permitido de acordo com o protocolo, o uso de terapia conservadora adjuvante (excluindo fisioterapia) ou o paciente buscando terapia alternativa, considerará o tratamento bem-sucedido. A redução é calculada subtraindo o valor da linha de base do valor do ponto final. A variação percentual é determinada multiplicando a redução por 100 e dividindo por 10. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados de ultrassom
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes farão um ultrassom pré e três e seis meses após a intervenção. A espessura da fáscia plantar será medida. Qualquer diminuição na espessura será levada em consideração e contribuirá para uma intervenção bem-sucedida |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahsan J Butt, King Hamad University Hospital, Bahrain
- Investigador principal: Aamina M Khan, King Hamad University Hospital, Bahrain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças dos pés
- Doenças musculoesqueléticas
- Fasciíte
- Fascite Plantar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Anestésicos Locais
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- AJB88AK
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