Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektioiden ja verihiutalepitoisten plasmainjektioiden vertailu plantaarifaskiitin hoidossa

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: King Hamad University Hospital, Bahrain

Steroidi-injektiot vs. verihiutalepitoiset plasma-injektiot potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti: kliinisten ja ultraäänilöydösten vertailu

Tapauksissa, joissa plantaarifasciitis ei reagoi konservatiiviseen hoitoon, voidaan käyttää minimaalisesti invasiivisia tekniikoita. Näitä ovat verihiutalepitoiset plasma-injektiot ja kortikosteroidi-injektiot. Kortikosteroideja on käytetty pitkään oireiden lievitykseen. PRP-injektioissa on kuitenkin kasvutekijöitä, jotka edistävät patologian paranemista, eivät vain oireiden hallintaa.

Suoritetaan yksi sokea, prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva kontrollitutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu yhteensä 80 osallistujasta. Heille määrätään satunnaisesti joko kortikosteroidi-injektio tai verihiutalepitoinen plasma-injektio. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla ja ultraäänilöydöksillä. Potilaita seurataan 3, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua pistoksen saamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bahrain
      • Muharraq, Bahrain
        • King Hamad University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vähintään 6 kuukauden plantaarifasciiitti, joka ei ole reagoinut 6 viikon konservatiiviseen hoitoon
  • Potilaat, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on yli 5 aamulla
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoinen suostumus ja heillä on oltava kyky seurata.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on annettu toistuvia kortikosteroidiruiskeita viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka ovat käyttäneet ei-steroidista tulehduskipulääkettä 1 viikon aikana ennen toimenpidettä
  • BMI > 40
  • Potilaat, joilla on aiempi jalka epämuodostuma
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin jalkaleikkaus
  • Aiempi anemia (Hb < 7)
  • Vahvistettu neuropatian diagnoosi
  • Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
Lääke: Kortikosteroidi-injektio (bupivakaiini ja Depo Medrol)
Kortikosteroidi-injektioiden käyttö kantapääkivun hoitoon on ollut suhteellisen yleinen käytäntö. Niitä käytetään pääasiassa yhdessä muiden konservatiivisten hoitomuotojen kanssa. 10 cc:n ruiskulla 3 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 2 ml 80 mg Depo Medrolia injektoidaan mediaaliseen calcaneaalituberkkeliin aseptista tekniikkaa käyttäen.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini, Depo Medrol
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma-injektio
Biologinen: Verihiutalerikas plasma-injektio
Potilaan verta otetaan 10-15 cm3 ja sentrifugoidaan Rotofix 32A:ssa nopeudella 1500 sykliä/minuutti 5 minuutin ajan verihiutaleiden erottamiseksi muista veren komponenteista. 4-6 cm3 konsentroituja verihiutaleita injektoidaan sitten uudelleen mediaaliseen calcaneaaliseen tulppaan käyttämällä aseptista tekniikkaa. Steriilit tekniikat ovat erittäin tärkeitä tässä toimenpiteessä infektioriskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kipu mitataan visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla. Piste on 10 cm:n viiva, jossa jokainen senttimetri on merkitty 0-10 väliin. Potilaat merkitsevät kipuaan vastaavan numeron, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on vakavin kipu.

Jokaisella potilaalla on oltava vähintään interventiota edeltävä ja sen jälkeinen tulos. Myöhemmät seurannat edellyttävät myös potilaiden VAS-pisteiden täyttämistä. 30 %:n lasku lähtötilanteen ja päätepisteen välillä kuuden kuukauden aikana ilman protokollan mukaan sallittua kipulääkettä, konservatiivisen lisähoidon käyttöä (lukuun ottamatta fysioterapiaa) tai vaihtoehtoista hoitoa hakevaa potilaan katsotaan hoidoksi. onnistunut. Vähennys lasketaan vähentämällä perusarvo päätepisteen arvosta. Prosenttimuutos määritetään kertomalla vähennys 100:lla ja jakamalla 10:llä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänilöydökset
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kaikille potilaille tehdään ultraääni ennen toimenpidettä sekä kolme ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Plantaarisen sidekalvon paksuus mitataan.

Kaikki paksuuden pieneneminen otetaan huomioon ja myötävaikutetaan onnistuneeseen toimenpiteeseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Hamad University Hospital, Bahrain

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahsan J Butt, King Hamad University Hospital, Bahrain
  • Päätutkija: Aamina M Khan, King Hamad University Hospital, Bahrain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJB88AK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa