肝切除後の胆汁漏出の治療における経乳頭ステント留置術の役割。
2020年10月2日 更新者：Lars Lundell、Karolinska University Hospital
肝切除後の胆汁漏は体外ドレナージで治療する。
取り組む問題は、遠位胆管への経乳頭ステント挿入による下流制御が治癒を促進できるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
術後 2 日目以降の肝切除後に臨床的に重大な胆汁漏を呈するすべての患者は、持続的な外部ドレナージまたは経乳頭ステントの追加のいずれかに無作為化される機会が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも2つの肝臓セグメントを含む肝臓切除。
除外基準:
- 肝胆道消化管吻合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：外部排水の継続
外部ドレナージのみ継続。
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アクティブコンパレータ：外部ドレナージ継続＋経乳頭ステント
外部ドレナージ + transpapillary プラスチック ステント (7-10 Fr)。
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十二指腸内視鏡検査と経乳頭胆汁カニューレ挿入とステント挿入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔からの胆汁漏出日数
時間枠：介入から当日の退院まで
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介入から当日の退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な合併症率。術後の入院
時間枠：介入から退院日まで
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介入から退院日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2006/1142-31/3 (その他の識別子：2006/1142-31/3)
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