经乳头支架置入治疗肝横断后胆汁渗漏的作用。
2020年10月2日 更新者：Lars Lundell、Karolinska University Hospital
肝横断后胆漏采用外引流治疗。
解决的问题是通过经乳头支架插入远端胆管的下游控制是否可以促进愈合。
研究概览
详细说明
所有在术后第二天或更长时间出现肝切除术后临床显着胆汁渗漏的患者都有机会随机分配到连续外部引流或添加经乳头支架。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝切除术包括至少两个肝段。
排除标准：
- 肝胆消化道吻合术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：持续外引流
仅持续外引流。
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有源比较器：持续外引流+经乳头支架
外部引流 + 经乳头塑料支架（7-10 Fr）。
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十二指肠镜检查加经乳头胆汁插管加支架置入术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胆汁从腹腔漏出的天数
大体时间：从干预到当天出院
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从干预到当天出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一般并发症发生率。术后住院时间
大体时间：从干预到出院那天
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从干预到出院那天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月9日
首次发布 (估计)
2013年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月2日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2006/1142-31/3 (其他标识符：2006/1142-31/3)
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