Transpapillär stentings roll vid behandling av gallläckage efter levertransektion.
2 oktober 2020 uppdaterad av: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Gallläckage efter levertransektion behandlas med extern dränering.
Frågan som tas upp är om kontroll nedströms genom transpapillär stentinsättning i distala gallgången kan förbättra läkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som uppvisar kliniskt signifikant gallläckage efter leverresektion vid postoperativ dag två eller längre erbjuds möjlighet att bli randomiserade till antingen kontinuerlig extern dränering eller tillägg av transpapillär stent.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverresektion inklusive minst två leversegment.
Exklusions kriterier:
- Hepatobiliär matsmältningsanastomos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fortsatt extern dränering
Enbart fortsatt extern dränering.
|
|
|
Aktiv komparator: Fortsatt extern dränering + transpapillär stent
Extern dränering + transpapillär plaststent (7-10 Fr).
|
Duodenoskopi plus transpapillär gallkanylering plus stentinsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal dagar av gallläckage från bukhålan
Tidsram: Från intervention till dagutskrivning från sjukhus
|
Från intervention till dagutskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Generella komplikationer. Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Från intervention till utskrivningsdagen från sjukhuset
|
Från intervention till utskrivningsdagen från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006/1142-31/3 (Annan identifierare: 2006/1142-31/3)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .