Transpapillaarisen stentoinnin rooli sappivuodon hoidossa maksan leikkauksen jälkeen.
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Maksan leikkauksen jälkeinen sappivuoto hoidetaan ulkoisella tyhjennyksellä.
Käsitelty kysymys on, voiko transpapillaarisen stentin työntäminen distaaliseen sappitiehyen myötävirtaan parantaa paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, joilla esiintyy kliinisesti merkittävää sappivuotoa maksaresektion jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä toisena tai sitä pidempään, tarjotaan mahdollisuus satunnaistettua joko jatkuvaan ulkoiseen drenaatioon tai transpapillaaristentin lisäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan resektio, joka sisältää vähintään kaksi maksasegmenttiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja sappien ruoansulatuskanavan anastomoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ulkopuolinen viemäröinti jatkuu
Ulkopuolista viemäröintiä jatkettiin yksinään.
|
|
|
Active Comparator: Jatkuu ulkoinen drenaatio + transpapillaaristentti
Ulkoinen viemäröinti + transpapillaarinen muovistentti (7-10 Fr).
|
Duodenoskopia sekä transpapillaarinen sappikanylaatio ja stentin asennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappivuodon päivien lukumäärä vatsaontelosta
Aikaikkuna: Interventiosta päivään sairaalasta kotiuttamiseen
|
Interventiosta päivään sairaalasta kotiuttamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleiset komplikaatiot. Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Interventiosta sairaalasta kotiutuspäivään
|
Interventiosta sairaalasta kotiutuspäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/1142-31/3 (Muu tunniste: 2006/1142-31/3)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .