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Die Rolle des transpapillären Stentings bei der Behandlung von Gallenlecks nach Leberdurchtrennung.

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Gallenverlust nach Leberdurchtrennung wird durch externe Drainage behandelt. Die angesprochene Frage ist, ob eine nachgelagerte Kontrolle durch transpapilläre Stentinsertion in den distalen Gallengang die Heilung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allen Patienten, die nach einer Leberresektion am zweiten oder späteren postoperativen Tag einen klinisch signifikanten Gallenverlust aufweisen, wird die Möglichkeit angeboten, randomisiert entweder einer kontinuierlichen externen Drainage oder der Hinzufügung eines transpapillären Stents unterzogen zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberresektion mit mindestens zwei Lebersegmenten.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatobiliäre Verdauungsanastomose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fortgesetzte externe Entwässerung
Fortsetzung der externen Entwässerung allein.
Aktiver Komparator: Fortgesetzte externe Drainage + transpapillärer Stent
Externe Drainage + transpapillärer Kunststoffstent (7-10 Fr).
Gerät: Transpapillärer Kunststoffstent (7-10 Fr)
Duodenoskopie plus transpapilläre Gallenkanülierung plus Stenteinlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Tage des Gallenaustritts aus der Bauchhöhle
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Tagesentlassung aus dem Krankenhaus
Vom Eingriff bis zur Tagesentlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine Komplikationsraten. Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
Vom Eingriff bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Jansson, Anders, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/1142-31/3 (Andere Kennung: 2006/1142-31/3)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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