O Papel do Stent Transpapilar no Tratamento do Vazamento Biliar Após Transecção Hepática.
2 de outubro de 2020 atualizado por: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
O vazamento de bile após a transecção hepática é tratado por drenagem externa.
A questão abordada é se o controle a jusante pela inserção de stent transpapilar no ducto biliar distal pode melhorar a cicatrização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que apresentam vazamento biliar clinicamente significativo após ressecção hepática no segundo dia de pós-operatório ou mais têm a oportunidade de serem randomizados para drenagem externa contínua ou adição de stent transpapilar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção hepática incluindo pelo menos dois segmentos hepáticos.
Critério de exclusão:
- Anastomose digestiva hepatobiliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Drenagem externa contínua
Drenagem externa continuada isoladamente.
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Comparador Ativo: Drenagem externa contínua + stent transpapilar
Drenagem externa + stent plástico transpapilar (7-10 Fr).
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Duodenoscopia mais canulação biliar transpapilar mais inserção de stent.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de vazamento de bile da cavidade abdominal
Prazo: Da intervenção até o dia da alta hospitalar
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Da intervenção até o dia da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de complicações gerais. Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: Da intervenção até o dia da alta hospitalar
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Da intervenção até o dia da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2006/1142-31/3 (Outro identificador: 2006/1142-31/3)
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