Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola stentowania przezbrodawkowego w leczeniu wycieku żółci po przecięciu wątroby.

2 października 2020 zaktualizowane przez: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Wyciek żółci po przecięciu wątroby leczy się drenażem zewnętrznym. Pytanie dotyczy tego, czy kontrola w dół przez wprowadzenie stentu przezbrodawkowego do dystalnego przewodu żółciowego może poprawić gojenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkim pacjentom, u których wystąpił klinicznie istotny wyciek żółci po resekcji wątroby w drugim dniu po operacji lub dłużej, proponuje się możliwość losowego przydzielenia do ciągłego drenażu zewnętrznego lub dodania stentu przezbrodawkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Resekcja wątroby obejmująca co najmniej dwa segmenty wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespolenie przewodu pokarmowego wątrobowo-żółciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontynuacja drenażu zewnętrznego
Kontynuacja samego drenażu zewnętrznego.
Aktywny komparator: Kontynuacja drenażu zewnętrznego + stent przezbrodawkowy
Drenaż zewnętrzny + plastikowy stent przezbrodawkowy (7-10 Fr).
Urządzenie: Plastikowy stent przezbrodawkowy (7-10 Fr)
Duodenoskopia plus kaniulacja przezbrodawkowa żółci plus wprowadzenie stentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni wycieku żółci z jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od interwencji do dnia wypisu ze szpitala
Od interwencji do dnia wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne wskaźniki powikłań. Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od interwencji do dnia wypisu ze szpitala
Od interwencji do dnia wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Jansson, Anders, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/1142-31/3 (Inny identyfikator: 2006/1142-31/3)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastikowy stent przezbrodawkowy (7-10 Fr)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj