Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role transpapilárního stentingu v léčbě úniku žluči po transekci jater.

2. října 2020 aktualizováno: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Únik žluči po transekci jater se léčí zevní drenáží. Otázkou je, zda downstream kontrola transpapilárním zavedením stentu do distálního žlučovodu může zlepšit hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem pacientům, kteří vykazují klinicky významný únik žluči po resekci jater druhý pooperační den nebo déle, je nabídnuta možnost randomizovat se buď k kontinuální externí drenáži, nebo k přidání transpapilárního stentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Resekce jater zahrnující alespoň dva jaterní segmenty.

Kritéria vyloučení:

  • Hepatobiliární trávicí anastomóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pokračující vnější drenáž
Pokračování samotného vnějšího odvodnění.
Aktivní komparátor: Pokračování zevní drenáže + transpapilární stent
Externí drenáž + transpapilární plastový stent (7-10 Fr).
Přístroj: Transpapilární plastový stent (7-10 Fr)
Duodenoskopie plus transpapilární kanylace žluči plus zavedení stentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní úniku žluči z dutiny břišní
Časové okno: Od zásahu do denního propuštění z nemocnice
Od zásahu do denního propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra obecných komplikací. Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Od zásahu do dne propuštění z nemocnice
Od zásahu do dne propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Jansson, Anders, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006/1142-31/3 (Jiný identifikátor: 2006/1142-31/3)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transpapilární plastový stent (7-10 Fr)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit