Роль транспапиллярного стентирования в лечении желчеистечения после перерезки печени.
2 октября 2020 г. обновлено: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Подтекание желчи после перерезки печени лечится наружным дренированием.
Рассматриваемый вопрос заключается в том, может ли нисходящий контроль путем введения транспапиллярного стента в дистальный желчный проток улучшить заживление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам с клинически значимым подтеканием желчи после резекции печени на 2-й день после операции или дольше предлагается возможность рандомизироваться либо для постоянного наружного дренирования, либо для добавления транспапиллярного стента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резекция печени, включающая не менее двух сегментов печени.
Критерий исключения:
- Гепатобилиарный пищеварительный анастомоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Непрерывный наружный дренаж
Продолжен только наружный дренаж.
|
|
|
Активный компаратор: Продолжение наружного дренирования + транспапиллярный стент
Наружный дренаж + транспапиллярный пластиковый стент (7-10 Fr).
|
Дуоденоскопия плюс транспапиллярная канюляция желчи плюс установка стента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней желчеистечения из брюшной полости
Временное ограничение: От вмешательства до дня выписки из стационара
|
От вмешательства до дня выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота общих осложнений. Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: От вмешательства до дня выписки из стационара
|
От вмешательства до дня выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/1142-31/3 (Другой идентификатор: 2006/1142-31/3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .