Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo dello stenting transpapillare nel trattamento della perdita di bile dopo la resezione epatica.

2 ottobre 2020 aggiornato da: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
La perdita di bile dopo la resezione epatica viene trattata mediante drenaggio esterno. La questione affrontata è se il controllo a valle mediante l'inserimento di uno stent transpapillare nel dotto biliare distale possa migliorare la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i pazienti che presentano perdite biliari clinicamente significative dopo resezione epatica al secondo giorno postoperatorio o più a lungo viene offerta l'opportunità di essere randomizzati al drenaggio esterno continuo o all'aggiunta di stent transpapillare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione epatica comprendente almeno due segmenti epatici.

Criteri di esclusione:

  • Anastomosi digestiva epatobiliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Drenaggio esterno continuo
Drenaggio esterno continuato da solo.
Comparatore attivo: Drenaggio esterno continuato + stent transpapillare
Drenaggio esterno + stent in plastica transpapillare (7-10 Fr).
Dispositivo: Stent in plastica transpapillare (7-10 Fr)
Duodenoscopia più incannulazione biliare transpapillare più inserimento di stent.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di fuoriuscita di bile dalla cavità addominale
Lasso di tempo: Dall'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Dall'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di complicanze generali. Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Dall'intervento fino al giorno della dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Jansson, Anders, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/1142-31/3 (Altro identificatore: 2006/1142-31/3)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita di bile

Prove cliniche su Stent in plastica transpapillare (7-10 Fr)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi